Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии. Герцептин® в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузии» вводят только внутривенно капельно. Вводить препарат внутривенно струино или болюсно нельзя. Герцептин® не совместим с 5% раствором декстрозы из-за возможности агрегации белка. Препарат нельзя смешивать или разводить вместе с другими лекарственными препаратами.
Раствор препарата Герцептин® совместим с инфузионными пакетами, изготовленными из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена. Содержимое флакона с препаратом Герцептин® растворяют в 20 мл поставляемой вместе с препаратом бактериостатической воде для инъекций, содержащей 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта. Концентрат раствора препарата, приготовленный на бактериостатической воде для инъекций, стабилен в течение 28 дней при температуре 2-8°С. Приготовленный концентрат содержит консервант и поэтому может использоваться многократно. Через 28 дней неиспользованный остаток концентрата следует уничтожить. Не замораживать!
Стандартный режим дозирования
Метастатический рак молочной железы: еженедельное введение,
нагрузочная доза: 4 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии. Поддерживающая доза:
2 мг/кг массы тела один раз в неделю после нагрузочной. Если предшествующая нагрузочная доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
Альтернативное введение - через 3 недели, нагрузочная доза
8 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии, поддерживающая доза 6 мг/кг массы тела каждые 3 недели. Если предшествующая нагрузочная доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
Ранние стадии рака молочной железы:еженедельное введение
в нагрузочной дозе 4 мг/кг массы тела, далее в поддерживающей 2 мг/кг массы тела один раз в неделю. Поддерживающая доза вводится через 1 неделю после нагрузочной. Нагрузочная доза вводится в виде 90- минутной внутривенной капельной инфузии. Если предшествующая нагрузочная доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии. Введение через 3 недели в нагрузочной дозае 8 мг/кг массы тела (в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии).
Поддерживающая доза: 6 мг/кг массы тела каждые 3 недели. Поддерживающая доза вводится через 3 недели после нагрузочной. Если предшествующая нагрузочная доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
Распространенный рак желудка: Введение через 3 недели в
нагрузочной дозае 8 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии. Поддерживающая доза 6 мг/кг массы тела каждые 3 недели. Поддерживающая доза вводится через 3 недели после нагрузочной.
Метастатический и ранние стадии РМЖ и распространенный рак желудка
Продолжительность терапии
Лечение препаратом у пациентов с метастатическим РМЖ или распространенным раком желудка проводится до прогрессирования заболевания. Пациенты с ранними стадиями РМЖ должны получать терапию препаратом в течение 1 года или до рецидива заболевания, в зависимости от того, что произойдет быстрее. Лечение препаратом пациентов с ранними стадиями РМЖ свыше одного года не рекомендуется.
Пропуск в плановом введении
Если пропуск в плановом введении трастузумаба составил
7 дней или менее, следует как можно быстрее ввести препарат в обычной поддерживающей дозе (еженедельный режим: 2 мг/кг массы тела; режим каждые 3 недели: 6 мг/кг массы тела), не ожидая следующего планового введения. Далее вводить препарат в поддерживающей дозе через 7 дней или 21 день в соответствии с еженедельным режимом. Если перерыв во введении препарата составил более 7 дней, необходимо как можно быст-рее снова ввести нагрузочную дозу трастузумаба (еженедельный режим: 4 мг/кг массы тела; режим каждые 3 недели: 8 мг/кг массы тела) в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии. Затем продолжить введение препарата в поддерживающей дозе через 7 дней или 21 день в соответствии с еженедельным режимом.
Особые указания по дозированию
Пациенты пожилого возраста: снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: изменение дозы препарата у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек не требуется. В связи с ограниченными данными дать рекомендации по дозированию препарата у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек не представляется возможным.
Пациенты с печеночной недостаточностью: в связи с отсутствием данных дать рекомендации по дозированию препарата у пациентов с нарушением функции печени не представляется возможным.