Звездочка Бронхо, р-р д/приема внутрь 15мг/5мл фл 120мл, 1

Лекарственные средства

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: – острый и хронический бронхит; – пневмония; – хроническая обструктивная болезнь легких; – бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты; – бронхоэктатическая болезнь;

5 мл раствора для приема внутрь содержит действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 15мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1мг, сорбитол жидкий 70% - 2250мг, глицерол - 860мг, метилпарагидроксибензоат - 6мг, пропилпарагидроксибензоат -1,5мг, пропиленгликоль - 150мг, ароматизатор клубника - 2,5мг, вода очищенная до 5мл. 1 мл раствора для приема внутрь содержит действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 3мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат - 0,2мг, сорбитол жидкий 70% - 450мг, глицерол - 172мг, метилпарагидроксибензоат - 1,2мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3мг, пропиленгликоль - 30мг, ароматизатор клубника - 0,5мг, вода очищенная до 1мл.

Внутрь, после еды. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Для дозирования используют чайную ложку. Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл Взрослые и дети старше 12 лет В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет По 5 мл (15 мг) раствора для приема внутрь 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых – 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет – 45 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 2 до 6 лет – 22,5 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей до 2 лет – 15 мг амброксола. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4-5 дней без консультации с врачом.

• повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата; • наследственная непереносимость фруктозы (в связи с тем, что препарат содержит сорбитол); • Беременность (I триместр); • период грудного вскармливания; • детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл); • у детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача. С осторожностью • беременность (II-III триместр); • печеночная недостаточность; • почечная недостаточность; • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; • нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии, или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета. Снижение вязкости большого количества секрета должно сочетаться с его аспирацией. В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой. Детям младше 2-х лет амброксол следует применять только по назначению врача. Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. При тяжелых заболеваниях печени и почек препарат Звездочка Бронхо следует применять с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервалы между приемами препарата. В таких случаях рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача. При применении препаратов амброксола крайне редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Поэтому при появлении любых изменений кожи и слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. При применении препаратов амброксола в форме раствора для приема внутрь следует учитывать, что калорийность составляет 2.6ккал/г сорбитола. Препарат Звездочка Бронхо можно назначать пациентам с сахарным диабетом. 5 мл раствора для приема внутрь содержат 2,1мг сорбитола, что соответствует 0.18ХЕ. Препарат Звездочка Бронхо может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и бронхоспазм, в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата. Прием препарата Звездочка Бронхо может сопровождаться незначительным слабительным эффектом в связи с наличием в составе сорбитола. Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Исследования о влиянии препарата на способность к вождению транспорта и управлению другими механизмами не проводились. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данные клинических исследований применении амброксола у беременных (особенно в течение первых 28 недель беременности) отсутствуют. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Имеющийся ограниченный клинический опыт применения препаратов амброксола после 28 недели беременности не выявил отрицательного влияния на плод. Применение амброксола в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В доклинических исследованиях было установлено, что амброксол экскретируется в грудное молоко. Данные в отношении экскреции амброксола в грудное молоко у человека отсутствуют. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, применение амброксола в период грудного вскармливания противопоказано. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность животных.

3

В защищенном от света месте при температуре не выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте!

Болгария

ВетПром АД

1

р-р д/приема внутрь 15мг/5мл фл 120мл