Индапамид-КРКА, тб пролонг высв плен/об 1.5мг бл, 60

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия у взрослых.

Действующее вещество: индапамид - 1,50 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-КЗО, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект. Пациенты с почечной недостаточностью: индапамид противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительным ее нарушением. Пациенты с печеночной недостаточностью: препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Препарат в дозе 1,5 мг в сутки (1 таблетка) можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной функцией или с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. Дети и подростки до 18 лет: в настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения индапамида у детей и подростков.

Гиперчувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата. Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). Печеночная недостаточность тяжелой степени, в т. ч. печеночная энцефалопатия. Гипокалиемия. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат содержит лактозу. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз, у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающих терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно [в/в]), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IA класса [хинидин, дизопирамид] и III класса [амиодарон, бретилия тозилат]). В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может приводить к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК) у матери и снижению маточно-плацентарного кровотока, что может привести к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия, связанного с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности следует избегать применения индапамида во время беременности. Индапамид проникает в грудное молоко. У новорожденного при этом может развиться гиперчувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует. Нарушения функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени при применении тиазидоподобных диуретиков возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении показателей водно-электролитного баланса. При ее развитии прием диуретиков следует прекратить. Фоточувствителъность. При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. На фоне терапии индапамидом необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения. Водно-электролитный баланс. Содержание натрия в плазме крови. Содержание натрия в плазме крови необходимо определить до начала лечения препаратом Индапамид - КРКА, а затем регулярно контролировать этот показатель в период лечения. Важно регулярно контролировать содержание натрия в плазме крови, т. к. изначально гипонатриемия может протекать бессимптомно. Наиболее тщательный контроль содержания натрия в плазме крови показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом печени. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение содержания хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Содержание калия в плазме крови. Наибольшим риском при лечении тиазидными и тиазидоподобными диуретиками является снижение содержания калия в плазме крови и развитие гипокалиемии. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) необходимо уделить пациентам группы повышенного риска следующих категорий: ослабленные пациенты и/или получающие сочетанную медикаментозную терапию, пациенты пожилого возраста, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у таких пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами. Гипокалиемия, так же, как и брадикардия, является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, и особенно аритмии типа «пируэт», что может привести к летальному исходу. Во всех описанных случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови должно быть проведено в течение первой недели терапии препаратом. При выявлении гипокалиемии следует провести соответствующую терапию. Содержание кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками, приводя к незначительной и/или временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия на фоне приема препарата может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез. Концентрация глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходим контроль концентрации глюкозы в крови. Мочевая кислота. У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота возникновения приступов или обострения течения подагры. Функция ночек и диуретические препараты. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный показатель уровня концентрации креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Выраженная гиповолемия, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов, может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации), что может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек преходящая функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. Однако при существующей почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться. Спортсмены. Необходимо обратить внимание спортсменов на то, что препарат содержит действующее вещество индапамид, которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-тестов. Хориоидальный выпот/острая миопия/острая закрытоугольная глаукома. Сульфонамиды и их производные могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с нарушением полей зрения, острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. При отсутствии лечения острый приступ закрытоугольной глаукомы может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо как можно быстрее, отменить прием препарата. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы являются аллергические реакции на производные сульфонамида и пенициллины в анамнезе. Специальная информация по вспомогательным веществам. Препарат содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции. Применение индапамида не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этой связи в начале лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами, требующими повышенного внимания.

5

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Россия

Крка-Рус ООО

60

тб пролонг высв плен/об 1.5мг бл