МИГ 400, тб плен/об 400мг бл, 20

Лекарственные средства

Препарат предназначен для симптоматического лечения в качестве: обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: при головной боли, мигрени, зубной боли, боли в мышцах и суставах, болезненныхменструациях; жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях.

Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 13,00 мг, магния стеарат- 5,60мг.

Внутрь. Препарат принимают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды. Дозировка для детей зависит от массы тела и возраста ребенка и составляет в среднем - 7-10 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 30 мг/кг массы тела. Дети: 6-9 лет (20-29 кг) - разовая доза 1/2 таблетки (200 мг) - максимальная суточная доза 1 1/2 таблетки (600 мг). Дети: 10-12 лет (30-39 кг) - разовая доза 1/2 таблетки (200 мг) - максимальная суточная доза 2 таблетки (800 мг). Дети старше 12 лет (>40кг) и взрослые - разовая доза 1/2-1 таблетки (200-400 мг) - максимальная суточная доза 3 таблетки (1200 мг). Не рекомендуется повторный прием препарата ранее чем через 6 часов. Необходимо проконсультироваться с врачом при сохранении жалоб на фоне применения препарата: у детей - более 3-х дней; у взрослых - более 3-х дней при применении в качестве жаропонижающего средства и 4-х дней при применении в качестве обезболивающего средства. У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести и у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Следует применять минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом.

Гиперчувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов, входящих в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и/или 12-перстной кишки, или активное желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение; внутричерепное кровоизлияние; период после проведения аортокоронарного шунтирования; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; тяжелая печеночная недостаточность; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; тяжелая сердечная недостаточность; беременность (III триместр); детский возраст до 6 лет (масса тела менее 20 кг).

Не рекомендуется одновременное применение препарата МИГ 400 с другими НПВП, в том числе с селективными блокаторами ЦОГ-2. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды, антикоагулянты или антиагреганты (варфарин, ацетилсалициловая кислота). Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение ибупрофена с блокаторами протонной помпы и препаратами простагландина Е (например, мизопростол). При появлении симптомов гастропатии необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек. Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствует, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и длительное применение, может приводить к повышению риска развития артериальных тромбозов (развитию инсульта или инфаркта миокарда). В целом, согласно данным эпидемиологических исследований, применение ибупрофена в низких дозах (менее 1200 мг в сутки) не ассоциировано с увеличением риска развития инфаркта миокарда. Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Частое, вошедшее в привычку, применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и инфекции мягких тканей при ветряной оспе. Следует избегать применения препарата при ветряной оспе. Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), в том числе с летальным исходом, при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить. У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при применении ибупрофена. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ 400 следует прекратить и обратиться к врачу. При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов в плазме крови применение препарата следует прекратить за 48 ч до начала исследования. В период применения препарата не рекомендуется употребление алкоголя. Ибупрофен может отрицательно влиять на репродуктивную функцию и овуляцию у женщин, поэтому женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать ибупрофен. Женщинам, которые имеют проблемы с наступлением беременности или проходят обследование относительно бесплодия, следует отменить прием ибупрофена. При применении препарата у детей с признаками обезвоживания существует риск поражения почек. В период лечения ибупрофеном возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч., в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, нарушение свертываемости крови (ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов); длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных глюкокортикостериодов (в т.ч., преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч., варфарина), антиагрегантов (в т.ч., ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч., цитолопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Следует избегать применения препарата в первом и втором триместрах беременности, при необходимости применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. В третьем триместре беременности применение препарата противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода. Имеются данные, что ибупрофен проникает в грудное молоко в незначительных количествах без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания обычно не возникает. При необходимости длительного применения препарата грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Имеются данные, что средства блокирующие ЦОГ/синтез простагландинов, могут оказывать влияние на репродуктивную способность женщин за счет влияния на овуляцию. Данное влияние носит обратимый характер и проходит после отмены препарата.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Новартис Нева ООО

20

тб плен/об 400мг бл