Фенипра, аэроз д/ингал дозир 20мкг+50мкг/доза 200дз балл распыл, 1

Лекарственные средства

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких.

Состав на одну дозу: действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат - 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид - 0,020 мг); фенотерола гидробромид - 0,050 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютированный или этанол 96 %, гидрофторалкан (HFA134a).

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных указаний врача рекомендуется применение следующих доз: взрослые и дети старше 6 лет: лечение приступов: в большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно две ингаляционные дозы. Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Прерывистая и длительная терапия: по 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости. Дозированный аэрозоль Фенипра у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых. Инструкция по использованию ингалятора: перед первым использованием ингалятора клапан баллона необходимо разработать. Для этого поместите распылитель на баллон так, чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя, снимите защитный колпачок, держа баллон с распылителем вертикально дном вверх, нажмите на дно баллона 5 раз, перед каждым нажатием интенсивно встряхивая баллон в течение 5 с. Убедитесь, что в выходной трубке баллона и распылителе нет пыли и грязи. Если в результате осмотра обнаружены загрязнения, то выходную трубку баллона и распылитель необходимо почистить. 1). Поместите распылитель на баллон, так чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя. 2). Снимите защитный колпачок. 3). Держите баллон вертикально, положив большой и указательный пальцы, как показано на рисунке. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза «вверх-вниз». 4). Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения). 5). Произведите долгий глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем на дно баллона, выпуская одну дозу лекарства. После впрыска, продолжайте медленно вдыхать. 6). Выньте изо рта распылитель и задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните. 7). Наденьте колпачок на распылитель. Если требуется повторная ингаляция препарата, повторите действия, начиная с п. 2. 8). Для поддержания чистоты распылителя рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения. В зависимости от упаковки баллон рассчитан на 200 или 250 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающееся при ингаляции, может быть уменьшено. Если распылитель не снабжён счётчиком доз, то количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в ёмкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде. Баллон необходимо предохранять от падений и ударов. Баллон не вскрывать. Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых. Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.

Гиперчувствительность к фенотеролу, ипратропия бромиду, другим атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Фенипра. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Тахиаритмия. I и III триместры беременности. Детский возраст до 6 лет (опыта применения нет).

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Длительное применение: у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами ХОБЛ, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения; у пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как препарат Фенипра, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в том числе препарата Фенипра, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Фенипра только под медицинским наблюдением. Нарушения со стороны органа зрения: препарат Фенипра должен использоваться с осторожностью у пациентов предрасположенных к закрытоугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингалиционного ипратропия бромида в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие гиперемии конъюнктивы. Если развивается любая совокупность этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Фенипра. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты предрасположенные к развитию глаукомы. Системные эффекты: при таких заболеваниях, как недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжело протекающее органические заболевания сердца и сосудов, недостаточно контролируемый сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря препарат Фенипра должен применяться только после тщательной оценки риск/польза. Влияние на сердечно-сосудистую систему: в постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме бета2-адреномиметиков. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, получающих препарат Фенипра, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу, в случае появления болей в сердце или других симптомов указывающих на ухудшение заболеваний сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как отдышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии. Гипокалиемия: при применении бета2-агонистов может возникать гипокалиемия. У спортсменов применение препарата Фенипра в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: исследований влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Учитывая возможность развития таких побочных действий как головокружение, нервозность, повышенную возбудимость, тремор, нарушение аккомодации глаз и затуманивание зрения, в случае их появления следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аритмия, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание, у детей и подростков в возрасте с 6 до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарата во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

3

Хранить при температуре не выше 25 С, не замораживать, вдали от источников огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте.

Россия

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербург

1

аэроз д/ингал дозир 20мкг+50мкг/доза 200дз балл распыл