Амлодипин Сандоз, тб 10мг бл, 30, Лек д.д.

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами). Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Активное вещество: амлодипина безилат 13,868 мг (соответствует 10 мг амлодипина). Вспомогательные вещества: лактоза безводная 219,732 мг, целлюлоза микрокристаллическая 133,600 мг, крахмал кукурузный (сухой) 26,400 мг, тальк 2,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,000 мг, магния стеарат 2,400 мг.

Внутрь, один раз в сутки, запивая достаточным объемом воды (100-200 мл), независимо от приема пищи. Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза Амлодипина Сандоз составляет 5 мг в один прием. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы -10 мг/сутки, однократно. Рекомендуется применять у пожилых пациентов в обычных дозах, коррекции дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени должен применяться с осторожностью, так как период полувыведения Амлодипин Сандоз увеличивается у пациентов с данной патологией. Рекомендации по дозировке не определены. Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы препарата. Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным компонентам препарата; тяжелая артериальная гипотензия; коллапс, кардиогенный шок; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, выраженный левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз); редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, пожилого возраста. Как и при приеме других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне применения амлодипина у пациентов с синдромом слабости синусового узла, стенозом митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, легкой или умеренной артериальной гипотензией. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В исследованиях на животных проявления репродуктивной токсичности наблюдали при применении в высоких дозах. Применение во время беременности рекомендуют только в тех случаях, когда отсутствуют более безопасные альтернативные варианты и когда само заболевание способствует повышению риска для матери и плода. Амлодипин выделяется в грудное молоко. Процент дозы препарата, передаваемый грудному ребёнку, оценивался в межквартильном диапазоне 3 - 7%, а максимум - 15%. Влияние амлодипина на грудных детей не изучено. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении терапии амлодипином следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии амлодипином для матери. Обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов были выявлены у некоторых пациентов, получающих лечение блокаторами кальциевых каналов. Клинические данные недостаточны для оценки возможного влияния амлодипина на репродуктивную функцию. В одном из исследований у крыс были обнаружены нежелательные эффекты в отношении фертильности самцов. Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. Лечение пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (III и IV функционального класса по классификации NYHA) зарегистрированная частота случаев отека легких была выше в группе амлодипина, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как впоследствии они могут приводить к повышению риска явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и показателей смертности. У пациентов с нарушением функции печени удлинняется период полувыведения амлодипина и повышаются показатели AUC; рекомендации в отношении доз не установлены. Поэтому применение амлодипина следует начинать с нижнего уровня диапазона доз, и соблюдать осторожность при использовании как на начальной стадии лечения, так и в ходе повышения дозы. У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени может возникнуть необходимость в медленном титровании дозы и тщательном контроле. У пациентов пожилого возраста повышение дозы следует осуществлять с осторожностью. У пациентов с нарушением функции почек, Амлодипин можно использовать в стандартных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью тяжести нарушений функции почек. Амлодипин не диализируется. Оптимально применять препарат каждый день в одно и то же время. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное снижение дозы. Амлодипин Сандоз может назначаться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами. Амлодипин Сандоз не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой, а также в тех случаях, когда пациент предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции. Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и пациентам с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза. Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). При применении Амлодипина Сандоз какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако, из-за возможного чрезмерного снижения АД, замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т.п. побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке.

Словения

Лек д.д.

30

тб 10мг бл