Бакперазон, пор для в/в и в/м введ 1г+1г фл, 1, Джепак Интернейшенл

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей. Инфекции мочевыводящих путей. Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции. Сепсис. Менингит. Инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов. Гонорея. Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит и другие инфекции половых путей.

Активные вещества: один флакон содержит цефоперазон натрия (эквивалентный цефоперазону) - 1000 мг и сульбактам натрия (эквивалентный сульбактаму) - 1000 мг.

Внутривенно (струйно и капельно). Внутримышечно. Взрослым - по 1-2 г препарата каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза цефоперазона + сульбактама может быть увеличена до 8 г при соотношении компонентов 1:1 (т.е. 4 г нефоперазона). Вольным, получающим нефоперазон + сульбактам в соотношении 1:1 может потребоваться дополнительное введение нефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. Применение при нарушении функции почек: у больных с КК 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе, несколько снижается период полувыведения цефоперазона из сыворотки, поэтому введение препарата следует проводить после диализа. Применение при нарушении функции печени: если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Применение у детей: у детей цефоперазон + сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах: 1:1 (соотношение) - 40-80 мк/кг/сут (цефоперазон + сульбактам) - 20-40 мг/кг/сут (цефоперазон) - 20-40 мг/кг/сут (сульбактам). Дозу следует делить на ранные части и вводить каждые 6-12 ч. При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут. рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Применение у новорожденных: у новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/суг. Способ приготовления растворов для парентерального применения: разведение: 0,5 г (общая доза) - 0,25+0,25 г (эквивалентная доза цефоперазон + сульбактам) - 1,7 мл (объем растворителя) - 125+125 мг/мл (максимальная конечная концентрация); 1,0 г - 0,5+0,5 г - 3,4 мл - 125+125 мг/мл; 2,0 г - 1,0+1,0 г - 6,7 мл - 125+125 мг/мл. Внутримышечное введение: для растворения используют стерильную воду для инъекций. В случае введения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием лидокаииа. Разведение проводят в 2 этапа - во флакон, содержащий 0,5 г препарата, добавляют 0,65 мл стерильной воды для иньекции (во флакон, содержащий 1 г препарата - 1,3 мл; во флакон, содержащий 2 г - 2,6 мл), взбалтывают до полного растворения, а зачем прибавляют 0,2 мл 2 % раствора лидокаина гидрохлорида (во флакон, содержащий 1 г препарата - 0,4 мл; во флакон, содержащий 2 г - 0,8 мл). Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5 % раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама. Внутривенное введение: для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора NaCI, 5% раствором декстрозы в 0,225% растворе NaCI, 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе NaCI или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин. Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин: приготовление раствора с использованием лактата Рингера: так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15-60 мин.

Повышенная чувствительность к цефоперазону, сульбактаму, пенициллинам и др. цефалоспоринам.

Сообщалось о развитии реакции гиперчувствительности, в том числе приводящих к летальному исходу, на фоне терапии бета - лактамными антибиотиками или цефалоспорйнами, в том числе цефоперазоном + сульбактамом. Риск реакции гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина, глюкокортикостероидов, обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию. Пациентов следует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектов при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом цефоперазон + сульбактам. Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает 2 г, нет необходимости контролировать его сывороточную концентрацию. При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. При длительном лечении препаратом цефоперазон + сульбактам, как и другими антибиотиками, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Пациентов необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей. О случаях диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось в связи с использованием практически всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон + сульбактам. Тяжесть диареи может варьировать от легких форм до тяжелых. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile вырабатывает токсины А и В, которые приводят к развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. Избыточное количество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridium difficile, может вызвать повышение летальности среди пациентов, так как такие инфекции могут быть устойчивы к противомикробнойтерапйй, а также может потребоваться колонэктомия. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. Возможность развития диареи, связанной с Clostridium difficile, должна рассматриваться у всех пациентов с диареей, последовавшей за использованием антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение в течение 2 месяцев необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения антибактериальных препаратов. Применение у новорожденных: цефоперазон + сульбактам эффективен у маленьких детей. Применение этого препарата не изучали достаточно широко у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Таким образом, до начала терапии препаратом цефоперазон + сульбактам у недоношенных детей и новорожденных, следует оценить степень пользы для пациента и риск развития серьезных побочных реакций. Цефоперазон не вытесняет билирубин из белковых соединений в плазме крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: опыт применения препарата в клинической практике свидетельствует о том, что ухудшение способности к управлению транспортными средствами и механизмами в период применения препарата маловероятно. С осторожностью: нарушения функции почек и печени тяжелой степени тяжести. Новорожденные, в том числе недоношенные дети. Применение при беременности и в период лактации: надлежащие клинические исследования применения цефоперазона + сульбактама у беременных женщин не проводились. Цефоперазон и сульбактам проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

3

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Индия

Джепак Интернейшенл

1

пор для в/в и в/м введ 1г+1г фл