Бикалутамид Каби, тб плен/об 50мг бл, 28

Лекарственные средства

Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-релизинг гормон) или хирургической кастрацией. Местнораспространенный рак предстательной железы (ТЗ-Т4, любая N, МО; Т1-Т2, N+, МО) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

1 таблетка содержит: Активное вещество Бикалутамид - 50,0мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88,93 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 5, 00мг, кремния диоксид коллоидный - 0,45мг, повидон - 4,50 мг, магния стеарат - 1,12 мг.

Взрослые мужчины (в том числе, пожилые): При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Бикалутамид Каби необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией. При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Бикалутамид Каби следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. Нарушении функции почек: коррекция дозы не требуется. Нарушении функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средним и тяжелым нарушением функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Бикалутамид Каби.

Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата. Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом. Бикалутамид Каби не должен назначаться детям и женщинам. С осторожностью: При нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающими препараты, удлиняющими интервал QТ; при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» канальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента СYРЗА4, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Бикалутамид Каби противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации.

При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента. Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять варфарин из участков связывания с белком (необходимо регулярно контролировать протромбиновое время). Элиминация бикалутамида из организма может быть замедлена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени, что может привести к его кумуляции. Целесообразно периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 мес. лечения). Прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении функциональных проб более, чем в 2 раза. В случае развития тяжелых поражений печени необходимо прекратить прием. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения. При антиандрогенной терапии возможен риск удлинения интервала QT. Перед назначением препарата следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска возникновения желудочковой тахикардии типа «пирует» у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QТ или принимающими препараты, удлиняющими интервал QT. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами: При применении препарата Бикалутамид Каби может наблюдаться сонливость и головокружение. В связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.

3

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.

Индия

Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед

28

тб плен/об 50мг бл