Фокусин, капс модиф высв 0.4мг бл, 30

Лекарственные средства

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Активное вещество: Тамсулозина гидрохлорид -0,4 мг. Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (30 % дисперсия) - 74,9 (в форме твердого вещества), целлюлоза микрокристаллическая - 257,1 мг, дибутилсебакат - 8,4 мг, полисорбат 80 - 0,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,7 мг, тальк - 0,3 мг.

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Фокусин® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5альфа - редуктазы (финастерид, дутастерид).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Выраженная печеночная недостаточность. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин). Артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая). Запланированная операция по поводу катаракты. При совместном использовании с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента СYРЗА4 (например, кетоконазол, вориконазол)

До начала терапии препаратом Фокусин необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение простатического специфического антигена (ПСА)). Как и при использовании других альфа 1- адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологический реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции. Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту СYР2D6. Тамсулозин не предназначен для применения у женщин. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности.

3

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Словакия

Санека Фармасьютикалс а.с.

30

капс модиф высв 0.4мг бл