Карведилол Зентива, тб 12.5мг бл, 30, Зентива к.с.

Лекарственные средства

Эссенциальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками). Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда). Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.

Одна таблетка 12,5 г содержит: действующее вещество: карведилол - 12,5 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 12,500 мг; повидон 30 - 0,600 мг; лактозы моногидрат 200 - 84,865 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,500 мг; кроскармеллоза натрия - 2,300 мг; магния стеарат - 1,500 мг.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия. Начальная доза препарата Карведилол Санофи составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 1 раз в сутки. Возможно постепенное увеличение дозы с интервалом не менее 2-х недель. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделение на 2 приема). Ишемическая болезнь сердца. Начальная доза препарата составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделенная на 2 приема. Хроническая сердечная недостаточность. Дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача. Карведилол можно применять в качестве дополнения к стандартной терапии, однако он также может применяться у пациентов, которые не переносят ингибиторы АПФ, или у пациентов, которые не получают сердечные гликозиды, гидралазин или нитраты. Дозы дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ должны быть стабилизированы до начала лечения карведилолом. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/2 таблетки препарата Карведилол Санофи в дозе 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом - до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой ХСН, а также для пациентов с легкой и умеренной ХСН с массой тела менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной ХСН с массой тела более 85 кг рекомендуемая максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. В начале лечения или при повышении дозы возможно преходящее усиление симптомов сердечной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелой ХСН и/или получающих большие дозы диуретиков. Как правило, отменять лечение не нужно, однако дозу препарата увеличивать не следует. После начала приема или повышения дозы карведилола за состоянием пациента должен наблюдать врач/кардиолог. Перед каждым увеличением дозы следует провести обследование для выявления возможного усиления симптомов сердечной недостаточности или чрезмерной вазодилатации (включая определение показателей функции почек, массы тела, АД, частоты и ритма сердечных сокращений). При прогрессировании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости увеличивают дозу диуретиков. В такой ситуации дозу карведилола не следует повышать до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. При возникновении брадикардии или в случае удлинения времени атриовентрикулярного проведения, в первую очередь необходимо контролировать дозу дигоксина. В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы карведилола или временная отмена лечения. Однако даже в таких случаях зачастую можно успешно продолжить титрование дозы карведилола. Во время титрования дозы следует проводить регулярный мониторинг почечной функции, показателей количества тромбоцитов и гликемии (в случае наличия сахарного диабета 1 или 2 типа). После проведения титрования дозы частоту мониторинга можно уменьшить. Если лечение карведилолом прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение прерывают более чем на 2 недели, то терапию следует возобновлять в дозе 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию карведилола, поэтому за их состоянием следует наблюдать особенно тщательно. Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) не установлены. Карведилол не следует применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы. Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы карведилола не требуется. Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, в особенности у пациентов с ИБС. Лечение следует прекращать постепенно, в течение 7-10 дней, например, уменьшая суточную дозу препарата вдвое каждые 3 дня.

Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата. Острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (IV функционального класса по классификации NYHA), требующая внутривенного введения инотропных средств. Клинически значимые нарушения функции печени. Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма сердца). Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин). Синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду). Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.). Кардиогенный шок. Бронхоспазм и бронхиальная астма (в анамнезе). Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания. Непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), стенокардия Принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, подозрение на феохромоцитому, псориаз, почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения. Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не известен. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может приводить к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам. Кроме того, у плода и новорожденного могут возникать нежелательные реакции (в частности, гипогликемия и брадикардия, осложнения со стороны сердца и легких). Достаточного опыта применения препарата Карведилол Зентива у беременных нет. Применение препарата Карведилол Зентива противопоказано при беременности, за исключением случаев, когда польза его применения для матери, превышают потенциальный риск для плода. В настоящий момент не установлено, проникает ли карведилол в грудное молоко у человека. Однако большинство бета-адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко. Таким образом, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) в период подбора дозы препарата Карведилол Санофи может отмечаться нарастание симптомов ХСН или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата Карведилол Санофи до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда бывает необходимо уменьшить дозу препарата Карведилол Санофи или, в редких случаях, временно отменить препарат. Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы препарата. Препарат Карведилол Санофи с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление атриовентрикулярной проводимости). Функция почек при хронической сердечной недостаточности. При употреблении препарата Карведилол Санофи пациентам с ХСН и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек. Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим ингаляционных препаратов или противоастматических средств для приема внутрь, препарат Карведилол Санофи назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол Санофи может развиться одышка в результате повышения сопротивления дыхательных путей. В начале приема и при увеличении дозы препарата Карведилол Санофи этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма. Пациентам с сахарным диабетом препарат назначают с осторожностью, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с ХСН и сахарным диабетом применение препарата Карведилол Санофи может сопровождаться колебаниями гликемии. Однако многочисленные исследования показали, что бета-адреноблокаторы с вазодилатирующими свойствами (такие как карведилол), оказывают более благоприятный эффект на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль. Карведилол оказывает умеренный положительный эффект на чувствительность к инсулину, а также может облегчить некоторые проявления метаболического синдрома. Осторожность необходима при применении препарата Карведилол Санофи у пациентов с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности. Как и другие бета-адреноблокаторы, препарат Карведилол Санофи может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Карведилол Санофи у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата Карведилол Санофи и средств для общей анестезии. Препарат Карведилол Санофи может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 ударов в минуту дозу препарата Карведилол Санофи следует снизить. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Карведилол Санофи у пациентов с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. В очень редких случаях карведилол может вызвать развитие таких серьезных кожных реакций, как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При развитии тяжелых кожных реакций на фоне применения препарата Карведилол Санофи прием препарата необходимо полностью прекратить. Пациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов, препарат Карведилол Санофи можно применять только после тщательного анализа возможной пользы и риска. Существует ряд важных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с другими препаратами (в том числе с дигоксином, циклоспорином, рифампицином, антиаритмическими препаратами и препаратами для общей анестезии). Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя препарат Карведилол Санофи обладает как бета, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет, поэтому его следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому с осторожностью. Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принц метала. Опыта применения препарата Карведилол Санофи у этих пациентов нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости во время терапии препаратом Карведилол Санофи Лечение препаратом Карведилол Санофи проводится длительно. Его не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол Санофи В период лечения исключается употребление алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с депрессией, со склонностью к гипогликемии и миастенией (myasthenia gravis). Препарат Карведилол Санофи содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы этот препарат противопоказан. В состав таблеток препарата Карведилол Санофи входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, этот препарат противопоказан. Исследования влияния препарата Карведилол Санофи на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились. В связи с возможностью развития таких побочных реакций, как головокружение и повышенная утомляемость, способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена. Особенно это следует учитывать при подборе дозы препарата в начале лечения.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Чехия

Зентива к.с.

30

тб 12.5мг бл