Маннитол, р-р д/инфуз 150мг/мл бут 200мл, 1, Дальхимфарм ОАО

Лекарственные средства

Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточность.

Действующее вещество: маннитол 15% - 150,0г.

Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует нагреть до 37°С (можно на водяной бане). Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии. При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50-180г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дохе от 50 до 100г в сутки. Максимальная скорость инфузии в течение первых 5 минут может составлять 200мг/кг, в дальнейшем скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30-50мл в час. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4-8 часов с максимальной суточной дозой 180г. Пациентам с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность необходимо введение тест-дозы (примерно 200мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если уровень диуреза в ближайшие 2-3 часа составляет 30-50мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа, возможно повторное введение тест-дозы, если же эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть прекращено. При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2г/кг массы тела в течение 30-60 минут. При подготовке пациента к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1-1,5 часа до операции для достижения максимального эффекта. При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40г маннитола. Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25г.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек, одновременное применение с нефротоксическими средствами, беременность и период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: данные о применение маннитола во время беременности и о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют. Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка. Адекватных контролируемых исследований у человека не проводилось. При необходимости применения маннитола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Необходим контроль артериального давления, диуреза, содержание электролитов в сыворотке крови (ионов калия, ионов натрия). В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное или субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови. В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70°С при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению. Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу, если наблюдается адекватный диурез, то терапию продолжают. Пациенты с заболеванием почек в анамнезе, которые получают потенциально нефротоксические препараты, имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола. Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации. Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема, циластина, филграстима. Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению осадка последнего. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

3

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.

Россия

Дальхимфарм ОАО

1

р-р д/инфуз 150мг/мл бут 200мл