Марукса, тб плен/об 10мг бл, 60, Крка-Рус ООО

Лекарственные средства

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10,00 мг.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, регулярно ухаживающее за пациентом, будет следить за приемом им лекарственного препарата. Диагноз должен бьггь поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии. Внутрь, один раз в сутки и всегда в одно и тоже время, независимо от приема пищи. С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель терапии. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуется следующий режим дозирования: 1-ая неделя (1-7 день): суточная доза — 5 мг (по 1А таблетки 10 мг каждый день в течение 7 дней); 2-ая неделя (8-14 день): суточная доза — 10 мг (по 1 таблетке 10 мг каждый день в течение 7 дней); 3- я неделя (15-21 день): суточная доза — 15 мг (по VA таблетки 10 мг каждый день в течение 7 дней); Начиная с 4-ой недели: суточная доза — 20 мг (2 таблетки 10 мг каждый день). Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы не требуется. Нарушение функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 3049 мл/мин) рекомендуется 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза должна составлять 10 мг/сут. Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале ЧайлД’Пью) коррекции дозы не требуется.

Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).

Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит лактоза. С осторожностью: эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат не применяется при беременности. Сведений о выделении мемантина с грудным молоком нет. Однако, учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно нежелательные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть более выраженными. Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента. Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача. Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке.

Россия

Крка-Рус ООО

60

тб плен/об 10мг бл