Орунгал, капс 100мг бл, 14

Лекарственные средства

Поражение кожи и слизистых оболочек: вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; дерматомикозы; кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами; системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы препарат должен назначатся только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны; гистоплазмоз; бластомикоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

Активное вещество - итраконазол.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать препарат сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком. Вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в сутки – 1 день, 200 мг 1 раз в сутки – 3 дня. Отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки – 7 дней. Дерматомикозы гладкой кожи: 200 мг 1 раз в сутки – 7 дней. Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы: 200 мг 2 раза в сутки – 7 дней, 100 мг 1 раз в сутки – 30 дней. Кандидоз слизистой оболочки полости рта: 100 мг 1 раз в сутки – 15 дней. Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. Грибковый кератит: 200 мг 1 раз в сутки – 21 день (длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины). Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами. Онихомикозы пульс-терапия. Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы препарата два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов. Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей. 1-я неделя – 1 курс; 2-я, 3-я, 4-я неделя - недели свободные от приема препарата; 5-я неделя - 2-й курс; 6-я, 7-я, 8-я неделя - недели свободные от приема препарата; 9-я неделя – 3-й курс. Поражение ногтевых пластинок кислей. 1-я неделя – 1-й курс; 2-я, 3-я, 4-я неделя - недели свободные от приема препарата; 5-я неделя - 2-й курс. Онихомикозы – непрерывное лечение. Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей. По 200 мг в сутки, продолжительность 3 месяца. Выведение препарата из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микробиологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций. Системные микозы. Аспергиллез: 200 мг 1 раз в сутки – 2-5 месяцев. Увеличивать дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания. Кандидоз: 100-200 мг 1 раз в сутки – от 3 недель до 7 недель. Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания. Криптококковый (кроме менингита): 200 мг 1 раз в сутки – от 2-х месяцев до 1 года. Криптококковый менингит: 200 мг два раза в сутки – от 2-х месяцев до 1 года. Гистоплазмоз: от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки – 8 месяцев. Бластомикоз: от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки – 6 месяцев. Споротрихоз: 100 мг 1 раз в сутки – 3 месяца. Паракокцидиоидо-микоз: 100 мг 1 раз в сутки – 6 месяцев. Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидо-микоза у больных СПИДом отсутствуют. Хромомикоз: 100-200 мг 1 раз в сутки – 6 месяцев. Особые группы пациентов. Дети. Данные, о применении препарата для лечения детей ограничены. Применение препарата лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск. Пожилые пациенты. Данные о применении препарата, для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется использовать препарат для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств. Нарушения функции печени. Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов. Нарушения функции почек. Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек, ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.

Гиперчувствительность, к итраконазолу или вспомогательными веществами; одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4, таких как: левацетилметадон, метадон; дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; галофантрин; астемизол, мизоластин, терфенадин; алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; иринотекан; лурасидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам; бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; ивабрадин, ранолазин; эплеренон; цизаприд; ловастатин, симвастатина, аторвастатин; колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций). Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью. При циррозе печени; тяжелых нарушениях функции печени и почек; гиперчувтсвительность к другим азолам; у пожилых пациентов; у детей. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Препарат не должен применятся при беременности за исключением случаев, угрожающих жизни и если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода. Данных об использовании препарата в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако является ли применение препарата причиной возникновения данных нарушений достоверно не установлено. Эпидемиологические данные в отношении воздействия препарата в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов. Женщинам детородного возраста, принимающим препарат, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения. Грудное вскармливание. Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания, женщинам, применяющим препарат, следует прекратить грудное вскармливание. Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность. Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени. В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени. При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить. С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола. Использование в педиатрии. В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

3

Хранить в недоступном для дитей месте от 15 до 30 С.

Италия

Янссен-Силаг С.п.А., упаковано Биотэк МФПДК

14

капс 100мг бл