Зидовудин, тб плен/об 300мг бл, 60

Лекарственные средства

Лечение ВИЧ-1 - инфекции (в составе комбинированной антиретровирусной терапии), у взрослых и детей с массой тела более 30кг. Лечение ВИЧ-1 инфекции у беременных женщин для снижения частоты трансплацентарной передачи ВИЧ от матери к плоду.

Активное вещество: зидовудин - 300мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 24,95мг; гипромеллоза - 8,00мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 16,00мг; магния стеарат - 1,05мг.

Лечение препаратом Зидовудин должен проводить врач, имеющий опыт лечения ВИЧ - инфицированных пациентов. Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приёма пищи. Взрослые и дети с массой тела более 30кг: по 600мг в сутки в 2 приема в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Профилактика трансплацентарной передачи ВИЧ: по 300мг 2 раза в сутки, начиная с 36 недели беременности до начала родовой деятельности, затем по 300мг каждые 3 часа от начала родов до родоразрешения. Пациенты с нарушением функции печени: данные, полученные у пациентов с циррозом печени, свидетельствуют о том, что у пациентов с нарушением функции печени может происходить кумуляция зидовудина из-за снижения глюкуронизации, в связи, с чем может потребоваться коррекция дозы, имеются только ограниченные данные и рекомендации не могут быть даны. Если мониторирование концентрации зидовудина в плазме крови невозможно, то врачу следует обращать особое внимание на клинические признаки непереносимости препарата и при необходимости провести коррекцию дозы и/или увеличить интервал между приемами препарата. Пациенты с нарушением функции почек: противопоказано применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, пациентов с терминальной стадией почечной недостаточностью, находящихся-на гемодиализе или перитонеальном диализе (для данной лекарственной формы). Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика зидовудина у пациентов старше 65 лет не изучена. Однако, учитывая возрастное снижение функции почек и возможные изменения показателей крови, у таких пациентов, необходимо соблюдать осторожность и осуществлять соответствующее наблюдение до и во время лечения. Коррекция дозы при нежелательных реакциях со стороны системы кроветворения Адекватная коррекция режима дозирования - уменьшение дозы или отмена препарата - может потребоваться у пациентов при нежелательных реакциях со стороны системы кроветворения (в случае снижения концентрации гемоглобина до 75-90г/л (4,65-5,59ммоль/л) или количества нейтрофилов до 750-1000/мкл).

Повышенная чувствительность к зидовудину или любому другому компоненту препарата, нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов менее 750/мкл); анемия (гемоглобин ниже 75г/л или 4,65ммоль/л); масса тела менее 30кг (для данной лекарственной формы); тяжелая почечная недостаточность, пациенты с терминальной стадией почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, дефицит цианокобаламина или фолиевой кислоты, печеночная недостаточность, пожилой возраст, ожирение, гепатомегалия, гепатит или любые факторы риска заболеваний печени, нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов 750-1000/мкл); анемия (гемоглобин 75-90г/л). Беременность: зидовудин проникает через плаценту. Препарат можно применять в период беременности ранее 14 недель, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение зидовудина после 14 недель беременности с последующим применением его у новорожденных приводит к снижению частоты передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду. Отдаленные последствия применения зидовудина у детей, получавших его во внутриутробном или неонатальном периодах, неизвестны. Нельзя полностью исключить возможность канцерогенного влияния. Имеются сообщения о незначительном преходящем повышении концентрации лактата в сыворотке крови, которое может быть обусловлено дисфункцией митохондрий у новорожденных и грудных детей, подвергавшихся воздействию нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) во внутриутробный или перинатальный периоды. Клиническая значимость преходящего повышения концентрации лактата в сыворотке крови не известна. Имеются очень редкие сообщения о случаях задержки развития, судорожных припадках и прочих неврологических нарушений (например, увеличение тонуса мышц). Тем не менее, причинно-следственная связь между данными явлениями и внутриутробной или перинатальной экспозицией НИОТ не установлена. Эти данные не влияют на настоящие рекомендации по применению антиретровирусной терапии при беременности по профилактике вертикального пути передачи ВИЧ. Лактация: специалисты не рекомендуют ВИЧ-инфицированным пациенткам грудное вскармливание, чтобы избежать передачи ВИЧ - инфекции ребенку. Так как зидовудин и ВИЧ проникают в грудное молоко, во время приема препарата женщины не должны кормить грудью. Пациенты должны быть информированы об опасности одновременного применения Зидовудина с другими препаратами и о том, что применение препарата не предотвращает заражение ВИЧ половым путем или через инфицированную кровь. Необходимы соответствующие меры безопасности. Лечение препаратом должен проводить врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфицированных пациентов. Препарат не излечивает от ВИЧ-инфекции, и у пациентов сохраняется риск развития оппортунистических инфекций и злокачественных новообразований, что связано с подавлением иммунитета. Хотя зидовудин снижает риск развития оппортунистических инфекций, данные по риску развития новообразования, в том числе лимфом, на фоне применения препарата ограничены. Имеющиеся данные о пациентах, получавших лечение по поводу ВИЧ-инфекции на поздних стадиях, указывают на то, что риск развития лимфомы соответствует таковому у пациентов, не получавших лечение. У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции, получающих длительное лечение, риск развития лимфомы неизвестен. Беременным женщинам, рассматривающим возможность применения зидовудина во время беременности для профилактики передачи ВИЧ своим детям, следует сообщить о том, что в некоторых случаях передача может произойти даже несмотря на лечение. Нежелательные реакции со стороны системы кроветворения: анемия (обычно наблюдается через 6 недель после начала применения препарата, но иногда может развиться раньше), нейтропения (обычно развивается через 4 недели после начала лечения препаратом, но иногда возникает раньше), лейкопения (обычно вторичного характера вследствие нейтропении) могут встречаться у пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции, получающих Зидовудин, особенно в высоких дозах (1200-1500мг/сутки), и имеющих сниженное костномозговое кроветворение до начала лечения особенно при поздней стадии ВИЧ-инфекции. Во время приема препарата у пациентов с раз�