Гино-Тардиферон, тб модиф высв п/пл об 80мг+0,35мг бл, 30

Лекарственные средства

Профилактика сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности (применение препарата не рекомендовано для первичной профилактики дефектов нервной трубки (неполное закрытие позвоночного канала) у эмбриона).

Ядро таблетки: Действующее вещество: Железа сульфат - 247,25мг, в пересчете на железо (II) - 80мг Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин - 25мг, Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 38,5мг, Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (30% водная дисперсия) - 5,85мг, Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,1:1) (30% водная дисперсия) - 13,7мг, Триэтилцитрат - 3,9мг, Тальк - 7,8мг, Глицерил дибегенат - 8мг. Пленочная оболочка: Действующее вещество: Фолиевая кислота - 0,35мг Вспомогательные вещества: Sepifilm LP010 2 - 22,062мг, Триэтилцитрат - 0,3мг, Краситель железа оксид красный (Е172) - 0,057мг, Краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,039мг, Титана диоксид (Е171) - 1,692мг

Для приема внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Не допускается рассасывание, разжевывание или длительное нахождение таблеток во рту из-за риска образования язв во рту и изменения цвета зубов. В зависимости от желудочно-кишечной переносимости таблетки принимают до или во время еды. Режим дозирования: по одной таблетке ежедневно или через день на протяжении двух последних триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).

- Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ; - любая форма анемии, обусловленная не дефицитом железа; - накопление железа в организме (гемохроматоз, хронический гемолиз, частые переливания крови); - нарушенный метаболизм железа (сидеробластная анемия; анемия, вызванная отравлением свинцом; талассемия; порфирия кожная медленная); - установленная непереносимость железа (например, тяжелые воспалительные поражения желудочно-кишечного тракта); - тяжелые заболевания печени и почек; - детский возраст до 18 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при применении железосодержащих препаратов для приема внутрь у пациентов с активными воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, гастритом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнью Крона или язвенным колитом). Аспирация (попадание в дыхательные пути) таблеток сульфата железа может вызвать некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, кровохарканью, бронхостенозу и/или легочной инфекции (даже если аспирация произошла от нескольких дней до нескольких месяцев до появления этих симптомов). Пожилые пациенты и пациенты, испытывающие затруднения при глотании, должны получать таблетки сульфата железа только после тщательной оценки риска аспирации. Следует рассмотреть возможность применения альтернативных лекарственных формы. В случае подозрения на аспирацию следует обратиться к врачу. Из-за риска образования язв во рту и изменения цвета зубов таблетки не следует рассасывать, жевать или долго держать во рту, а следует проглатывать целиком, запивая водой. Беременность Исследования на беременных женщинах не проводились. Обширные литературные данные по применению сульфата железа у беременных женщин (более 1000 завершившихся беременностей) указывают на отсутствие мальформационной или фето/неонатальной токсичности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. При наличии клинических показаний препарат Гино-Тардиферон можно применять при беременности по назначению врача. Грудное вскармливание Соли железа и фолиевая кислота проникают в грудное молоко. При применении их в терапевтических дозах у кормящих матерей не наблюдалось какого-либо влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Гино-Тардиферон можно применять в период грудного вскармливания по назначению врача. - Лечение препаратами железа неэффективно при гипосидеремии на фоне воспалительных синдромов. - По возможности терапию препаратами железа проводят одновременно с лечением первопричинного заболевания. - Согласно литературным данным, случаи желудочно-кишечного меланоза были зарегистрированы у пожилых пациентов с хроническим заболеванием почек, диабетом и/или гипертонией, получавших несколько препаратов от этих заболеваний и лечившихся от связанной с ними анемии препаратами железа. - В случае замедленного опорожнения желудка, пилоростеноза и диагностированного желудочно-кишечного дивертикулеза рекомендуется использовать препараты железа в жидкой, а не твердой форме. - Как и другие железосодержащие препараты для приема внутрь, препарат Гино-Тардиферон может привести к потемнению стула и придать ему дегтеобразный вид. - Бензидиновая проба или схожие тесты, которые используются для выявления скрытой крови в кале, могут дать ложноположительные результаты. Прием препарата Гино-Тардиферон следует прекратить за 3 дня до выполнения такого теста. - Сопутствующий прием таких веществ, как фитиновая кислота (цельнозерновые крупы), полифенол (кофе, чай, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и некоторые белки (яйца), может в значительной степени препятствовать всасыванию железа. Необходимо соблюдать временной интервал (не менее 2 часов) между приемом солей железа и потреблением таких продуктов. Высокое содержание растительных соединений, фосфатов и танинов снижает всасывание железа; напротив, рыба и продукты, богатые аскорбиновой кислотой и фруктовыми кислотами, оказывают стимулирующее действие. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +30С.

Франция

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

30

тб модиф высв п/пл об 80мг+0,35мг бл