Нольпаза, лиоф для в/в введения 40мг фл, 1, Валдефарм/КРКА, д.д., Ново место

Лекарственные средства

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)). Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т. е. неэрозивная рефлюксная болезнь - НЭРБ). Синдром Золлингера-Эллисона. Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг (в пересчете на пантопразол 40 мг). Вспомогательные вещества: маннитол 140,0 мг; натрия цитрата дигидрат 5,0 мг; натрия гидроксида 1 N раствор q.s. до pH 11,3 - 11,7.

Внутривенно. Внутривенное введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. Внутривенное применение препарата Нольпаза рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь внутривенное введение следует заменить приемом препарата Нольпаза, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом НПВП) и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 флакон). Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Нольпаза внутривенно. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата Нольпаза в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза в сутки, достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/час в течение 1 часа у большинства пациентов. Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата Нольпаза в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг. Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг. Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (половина флакона). Приготовление раствора для внутривенного введения. Для приготовления готового к употреблению раствора для внутривенного введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Не использовать другие растворители! Препарат вводят внутривенно в течение 2-15 минут. Приготовленный раствор стабилен в течение 12 часов после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Одновременное применение с атазанавиром. Детский возраст до 18 лет. Беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Печеночная недостаточность, применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром. Препарат Нольпаза противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень «печеночных» ферментов. При увеличении активности «печеночных» ферментов следует прекратить применение препарата Нольпаза. При наличии тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря массы тела, периодическая рвота, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, так как применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватную терапию, то необходимо провести дополнительное обследование. Одновременное применение атазанавира с ИПП не рекомендуется. Если применение атазанавира с ИПП необходимо, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Пантопразол, как и другие ИПП, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение ИПП может незначительно повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или С. difficile. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее 3 месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут начаться незаметно и их можно пропустить. В большинстве случаев состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПП. Пациентам, требующим длительной терапии, или принимающим ИПП в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять содержание магния в плазме крови перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования позволяют предположить, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10-40 %. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция. Применение ИПП может вызывать в очень редких случаях подострую кожную красную волчанку (ПККВ). В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Нольпаза. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонной помпы может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ИПП. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, так как возможно развитие головокружения и нарушение зрения.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 C, в оригинальной упаковке. Срок хранения препарата после разведения 12 часов при температуре не выше 25 С.

Франция

Валдефарм/КРКА, д.д., Ново место

1

лиоф для в/в введения 40мг фл