Тербинафин, тб 250мг бл, 10, Вертекс АО

Лекарственные средства

Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами; микозы волосистой части головы; грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Саndida (например, Саndida аlbicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид - 281,25 мг (в пересчете на тербинафин - 250,00 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 80,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 25,00 мг; кроскармеллоза натрия - 25,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 10,00 мг; кальция стеарат - 5,00 мг.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Желательно принимать препарат в одно и то же время. Взрослые по 250 мг один раз в сутки. Инфекции кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: -дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; -дерматомикоз туловища, голеней - 2-4 недели; -кандидоз кожи - 2-4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения. Инфекции волос и волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения микоза волосистой части головы составляет 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Онихомикоз: Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Пациенты пожилого возраста. Нет оснований полагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени и/или почек. Дети. У детей старше 3 лет препарат назначают один раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: -для детей с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); -для детей с массой тела более 40 кг - 250 мг.

Повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата; хроническое или активное заболевание печени; хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л); детский возраст (до 3 лет, с массой тела до 20 кг); период грудного вскармливания; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой. Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания: Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат Тербинафин - Вертекс внутрь, не должны кормить грудью. Влияние на фертильность: Данных о влиянии препарата Тербинафин - Вертекс на фертильность у людей нет. Исследования у крыс не выявили нежелательного влияния на фертильность и репродуктивную способность.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Перед началом и в процессе лечения (через 4-6 недель после начала лечения) необходим контроль показателей функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В случае повышения активности «печеночных» проб и/или при выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, светлый кал, чрезмерная утомляемость) необходимо отменить препарат. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой. Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина. При применении тербинафина в таблетках отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии препаратом Тербинафин - Вертекс. Поскольку применение тербинафина у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, препарат Тербинафин - Вертекс не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функции почек. При наличии у пациента в анамнезе псориаза следует с осторожностью применять препарат Тербинафин - Вертекс, поскольку имеются данные о случаях обострения болезни. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. Удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии Тербинафина - Вертекс на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом Тербинафин - Вертекс пациентам не следует управлять транспортными средствами и/или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Вертекс АО

10

тб 250мг бл