Золофт, тб плен/об 100мг бл, 28, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ

Лекарственные средства

Большие депрессивные эпизоды. Профилактика больших депрессивных эпизодов. Обсессивно-компульсивные расстройства у взрослых и детей в возрасте 6-17 лет. Панические расстройства (с агорафобией или без нее). Посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР). Социальная фобия.

Активное вещество: сертралин - 100мг (в виде сертралина гидрохлорида 111,9мг); вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 48,0мг; целлюлоза микрокристаллическая - 89,85мг; гипролоза - 9,0мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 37,5мг, магния стеарат - 3,75мг.

Сертралин назначают внутрь, один раз в сутки утром или вечером, вне зависимости от приема пищи. Депрессия и ОКР: начальная доза - 50мг/сутки. Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия: лечение начинают с дозы 25мг/сутки, которую увеличивают через одну неделю до 50мг/сутки. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Подбор дозы. Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия: при недостаточном эффекте применения сертралина в дозе 50мг/сутки, суточную дозу допускается повышать с шагом не более 50мг/сутки и интервалом не чаще, чем раз в неделю (принимая во внимание 24-часовой терминальный период полувыведения) до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200мг/сутки. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР). Поддерживающая терапия: поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта. При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев. При ОКР и паническом расстройстве, следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана. Применение у детей: безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). Для подростков (в возрасте 13-17 лет) с ОКР начальная доза - 50мг/сутки. Для детей (в возрасте 6-12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25мг/сутки, с последующим увеличением дозы через одну неделю до 50мг/сутки. В дальнейшем, при недостаточном эффекте дозы 50мг возможно дальнейшее повышение дозы в течение нескольких недель. Максимальная доза составляет 200мг/сутки. Не следует изменять дозу чаще, чем 1 раз в неделю. Было показано, что у пациентов с депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет фармакокинетический профиль сертралина сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми. Безопасность и эффективность препарата у детей с большим депрессивным расстройством не выявлена. Подбор дозы у детей и подростков: период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели. Применение у пожилых пациентов: в пожилом возрасте препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии. Препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей. Применение у больных с недостаточностью функции печени: у пациентов с печеночной недостаточностью следует применять меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата. Не следует применять сертралин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (не имеется клинических данных). Применение у больных с недостаточностью функции почек: с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется. Синдром отмены: следует избегать резкой отмены препарата. При необходимости отменить терапию, следует постепенно снижать дозу сертралина в течение как минимум 1 -2 недель с целью минимизации риска развития симптомов синдрома отмены. В случае возникновения непереносимых нежелательных реакций в течение периода снижения дозы или после отмены препарата, следует рассмотреть возможность возобновления терапии в прежней дозе. В дальнейшем врач может возобновить снижение дозы, но с более длительными интервалами.