Мебеверин-Вертекс, капс пролонгир высвоб 200мг бл, 30

Лекарственные средства

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника; симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80 % - 250,000 мг [действующее вещество: мебеверина гидрохлорид - 200,000 мг; вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза - 62,5-91,5 %, крахмал кукурузный - 8,5-37,5 %) - 25,875 мг; повидон К-30 - 4,125 мг; гипромеллоза - 0,400 мг; этилцеллюлоза - 9,250 мг; макрогол 6000 - 1,775 мг; магния стеарат - 8,575 мг.

Внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата. По одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе. Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении мебеверина не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности); беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: исследования влияния мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность: беременность: имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Применение препарата во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания: информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания. Фертильность: клинические данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов.

3

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Россия

Вертекс АО

30

капс пролонгир высвоб 200мг бл