Норфлоксацин, тб плен/об 400мг бл, 10, Озон ООО

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: осложненные и неосложненные, острые и хронические инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая цистит, пиелит и хронический простатит). При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат следует применять только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам. При применении норфлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: норфлоксацин 400 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Внутрь, натощак (не менее, чем за 1 час до начала приема пищи и не ранее, чем через 2 часа после его окончания), запивают достаточным количеством жидкости. При инфекциях мочевыводящих путей назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае осложненной инфекции - 10-21 день. При хроническом бактериальном простатите назначается по 400 мг 2 раза в сутки в те-чение 4 недель и более. При остром неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней. Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 30 мл/мин кор-рекции режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин (или сывороточной концентрации креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину тера-певтической дозы препарата 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Повышенная чувствительность к норфлоксацину, вспомогательным компонентам пре-парата и другим хинолонам; тендинит, тендовагинит, разрыв сухожилия, связанные с приемом фторхинолонов, в том числе в анамнезе; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность и период грудного вскармливания.

В случае продолжительного лечения следует контролировать анализ мочи на предмет кристаллурии. При соблюдении режима дозирования 400 мг 2 раза в сутки возникновение кристаллурии не ожидается, поэтому в качестве меры предосторожности не следует пре-вышать рекомендуемую суточную дозу, а также необходимо принимать достаточное ко-личество жидкости для обеспечения надлежащего восполнения потери жидкости и адек-ватного диуреза (под контролем диуреза). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек следует тщательно оценивать соотношение польза/риск при применении норфлок-сацина в таблетках в каждом отдельном случае. С возрастом функция почек снижается, в частности, у пациентов пожилого возраста. При тяжелом нарушении функции почек кон-центрация норфлоксацина в моче может уменьшаться, так как выведение норфлоксацина осуществляется преимущественно почками. В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургического вмешательства следует контролировать состояние системы свертывания крови). При приеме норфлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому па-циентам следует избегать контакта с прямыми лучами и УФ-светом. В случае возникновения симптомов фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) терапию норфлоксацином следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий, особенно при наличии следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, применение глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная фи-зическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражения сухожилий в анамнезе. Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. Норфлоксацин противопоказан пациентам с тендинитом и/или разрывом сухожилия, связанным с применением фторхинолонов (в том числе в анамнезе). Следует соблюдать осторожность при применении фторхиноллонов, включая норфлоксацин, у пациентов с установленными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например: врожденный синдром удлинения интервала QT; одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (например, цизаприд, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин); электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); с заболеваниями сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). У пациентов пожилого возраста и женщин отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение корригированного интервала QT (TQc). Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у этих групп пациентов. При появлении нарушения зрения или любом другом изменении со стороны органа зрения следует немедленно обратиться к окулисту. Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и другими заболеваниями цен-тральной нервной системы (например, предрасположенность к судорожным реакциям, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органиче¬ские заболевания центральной нервной системы) норфлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. Норфлоксацин должен примеяться с осторожностью у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готов-ности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные НПВП]). При возникновении судорог применение норфлоксацина следует прекратить. Фторхинолоны могут также стимулировать центральную нервную систему, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления. У пациентов с установленными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и/или спутанностью сознания применение норфлоксацина может привести к их обострению и усилению. Норфлоксацин не эффективен при сифилисе. Применение норфлоксацина может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. У пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе норфлоксацин, зарегистрирова-ны случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны и приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут появиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения тела в пространстве, норфлоксацин необходимо отменить. При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжить лечение норфлоксацином. У пациентов, получавших норфлоксацин, отмечали развитие миастении или ее обострение. Поскольку это может привести к потенциально опасной для жизни дыхательной не-достаточности, пациентам с миастенией следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при обострении симптомов. В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические ре-акции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этом случае лечение норфлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые). В редких случаях у пациентов со скрытым или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, принимавших хинолоновые антибактериальные средства, включая норфлоксацин, были зарегистрированы гемолитические реакции. Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения фторхинолонов, включая офлоксацин. Если у пациента возникают любые побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, следует прекратить прием препарата, начать соответствующую терапию, а также рассмотреть возможность перехода на терапию другими антибиотиками, отличными от фторхинолонов. Как и на фоне приема других фторхинолонов, при применении офлоксацина возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови и развитие гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы, что чаще встречается у пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом, которые принимают пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Возможно развитие таких симптомов гипогликемии как спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость. Необходимо внимательно следить за концентрацией глюкозы в плазме крови у этих пациентов. Если у пациента происходит снижение концентрации глюкозы в плазме крови, следует прекратить прием препарата, начать соответствующую терапию, а также рассмотреть возможность перехода на терапию другими антибиотиками, отличными от фторхинолонов. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими по-тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздерживаться от указанных видов деятельности. С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, эпилепсия, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, ги- помагниемия), состояния после трансплантации почки, сердца, легкого, пациенты пожилого возраста (старше 60 лет), у женщин, миастения gravis, одновременное применение глюкокортикостероидных препаратов, лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (цизаприд, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), одновременное применение лекарственных средств для общей анестезии и барбитуратов, одновременное применение лекарственых средств, снижающих артериальное давление, одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (в том числе кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин), одновременное применение с препаратами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга (такими как фенбуфен, другие нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), одновременное применение с нитрофурантоином, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе. Безопасность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

3

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Россия

Озон ООО

10

тб плен/об 400мг бл