Беротек Н, аэроз д/ингал дозир 100мкг/доза 200дз балл аэр доз кл 10мл, 1

Лекарственные средства

Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Одна ингаляционная доза содержит действующее вещество: фенотерола гидробромида - 100мкг (0,100мг); вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0,001мг; вода очищенная - 1,040мг; этанол абсолютный - 15,597мг; тетрафторэтан (HFA 134а, пропеллент) - 35,252мг.

Дозы для взрослых и детей старше 6 лет: приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей. В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию. Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток - 8 ингаляционных доз. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения 1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых. Дозы для детей от 4 до 6 лет: приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей. Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения 1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день. У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых. Способ применения: для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль. Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, снимите защитный колпачок, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика). Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила: Снять защитный колпачок. Сделать полный выдох. Удерживая баллончик плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия. Надеть защитный колпачок. Если ингалятор не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика. Так как контейнер непрозрачный, нельзя определить визуально, пустой ли баллон. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в контейнере может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, так как иначе можно не получить необходимую терапевтическую дозу. Количество препарата в баллончике можно определить следующим способом: сняв защитный колпачок, баллончике погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от положения баллончика в воде: пустой - плавает на поверхности; наполненный на 1/4 - погружен вводу на половину; наполненный на 1/2 - погружен в воду более чем на половину; наполненный на 3/4 - погружен на дно. Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю. Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление. Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из ингалятора. Промойте корпус ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений. После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок. Предупреждение: пластиковый мундштук разработан специально для препарата и служит для точного дозирования. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, детский возраст до 4 лет. С осторожностью: при следующих состояниях беротек Н следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы: гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома. Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача. Беременность: результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки. Грудное вскармливание: доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Фертильность: клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Парадоксальный бронхоспазм: как и другие ингаляционные препараты, беротек Н может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат должен быть немедленно отменен и заменен альтернативной терапией. Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета- агонистов. Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца. Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер. Гипокалиемия: потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета2-агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. К тому же, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке. Острая прогрессирующая одышка: пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки. Регулярное применение: купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата; Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких. В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов бета2-адренорецепторов, таких как препарат Беротек Н, сверх рекомендуемых доз и на протяжении длительного времени. Использование повышенных доз бета2-агонистов, таких как препарат, на регулярной основе для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания. Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами. Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться совместно с препаратом только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры могут ингалироваться одновременно с препаратом. Влияние на результаты лабораторных исследований: применение препарата может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг). Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (15,597мг в одной дозе). Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Германия

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ

1

аэроз д/ингал дозир 100мкг/доза 200дз балл аэр доз кл 10мл