Фосфоглив УРСО, капс 35мг+250мг бл, 50, Фармстандарт-Лексредства ОАО

Лекарственные средства

Неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени; хронические гепатиты различного генеза; билиарный рефлюкс-гастрит; дискинезия желчевыводящих путей; растворение холестериновых камней желчного пузыря; первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации; первичный склерозирующий холангит.

Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота - 250,0 мг, натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 - 30,5 мг, натрия кроскармеллоза - 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3,3 мг, магния стеарат - 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,8 мг.

Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу проглатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно. Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту. Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и более. Билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Растворение холестериновых желчных камней: средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки. Масса тела - количество капсул: до 60 кг - 2, 61-80 кг - 3, 81-100 кг - 4 , >100 кг - 5. Препарат необходимо принимать в суточной дозе однократно ежедневно вечером, перед сном. Для растворения камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить. Первичный билиарный цирроз: суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения приём препарата следует разделить на несколько приёмов в течение дня. После улучшения печёночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Рекомендуется следующий режим применения: масса тела - суточная доза: 47-50 кг - 2 капсулы (1 капсула утром, 1 капсула вечером); 51-65 кг - 3 капсулы (1 капсула утром, 1 капсула днем, 1 капсула вечером); 66-85 кг - 4 капсулы (1 капсула утром, 1 капсула днем, 2 капсулы вечером); 86-110 кг - 5 капсул (1 капсула утром, 2 капсулы днем, 2 капсулы вечером); > 110 кг - 6 капсул (2 капсулы утром, 2 капсулы днем, 2 капсулы вечером). Капсулы следует принимать регулярно, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Первичный склерозирующий холангит: суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря; частые эпизоды желчной колики; окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков); острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы) неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

С осторожностью: у больных с портальной гипертензией; у больных с артериальной гипертензией. Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных о применении у данных групп пациентов). Приём препарата должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентрации билирубина в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение. Для оценки прогресса в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения лечения отмечалось регрессия проявлений декомпенсации. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту), а затем постепенно вновь увеличивать. Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом может вызвать серьезные побочные явления. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение. Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность. В случае повышения артериального давления лечение препаратом следует прекратить. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или же это влияние минимальное.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Фармстандарт-Лексредства ОАО

50

капс 35мг+250мг бл