Кларбакт, тб п/о 500мг стрип, 10, Ипка Лабораториз Лтд

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Мусоbacterium аvium и Мусоbacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Мусоbacterium chelonae, Мусоbacterium fortuitum и Мусоbacterium kansasii; профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Мусоbacterium avium (МАС), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов СD4 (Т- хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 кубическом/мм; эрадикация Н.руlori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; одонтогенные инфекции.

Активное вещество: Кларитромицин - 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 203,92 мг, крахмал прежелатинизированный - 70,00 мг; поливинилпирролидон (РVРК-30) - 9,45 мг, тальк - 12,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,30 мг, кислота стеариновая - 12,60 мг, магния стеарат - 6,30 мг.

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет - по 250 мг кларитромицина 2 раза в сутки. В случае более тяжелого течения инфекции дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза: при микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных МАС инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует применять в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики инфекций, вызванных МАС: рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в день в течение 5 дней. Для эрадикации Н.руlоri: у пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Н.руlоri, кларитромицин можно применять по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н.руlоri. Пациенты с почечной недостаточностью: Пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или, при более тяжелых инфекциях, по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней. У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью тяжелой степени необходима корректировка дозы. В целом, пациенты пожилого возраста могут быть более подвержены таким эффектам, как тахикардия типа «пируэт», аритмия, чем молодые пациенты.

Повышенная чувствительность к кларитромицину, эритромицину и другим макролидам, а также к компонентам препарата; одновременный прием кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившеся при применении кларитромицина; одновременный прием кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином; одновременный прием кларитромицина с колхицином; одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином; гипокалиемия (риск удлинения интервала QТ); удлинение интервала QТ в анамнезе, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт»; тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом СYРЗА4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска развития миопатии, включая рабдомиолиз; порфирия; период грудного вскармливания; возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент СYРЗА4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента СYРЗА (например, флувастатин); одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом СYРЗА4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты 1А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). Беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность использования кларитромицина во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится вместе с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. Гепатотоксичность. При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение активности «печеночных» ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов в плазме крови. Удлинение интервала QТ. Применение кларитромицина связывают с удлинением интервала QТ, в редких случаях отмечалось также возникновение аритмии. Имеются спонтанные сообщения о случаях возникновения тахикардии типа «пируэт» у пациентов, принимавших кларитромицин. Имеются сообщения о летальных исходах. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QТ. В целом, пациенты пожилого возраста могут быть более подвержены таким эффектам, как удлинение интервала QТ под действием кларитромицина. Пневмония. Учитывая растущую резистентность Streptococcus рпеитоiae к макролидам, очень важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует назначать в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), заболеваниях аспе vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. Диарея, вызванная Clostidium difficile. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи диареи, вызванной Clostidium difficile (СDАD), тяжесть которой может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту С.difficile. С.difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию СDАD. Гипертоксин, который продуцируют штаммы С.difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности. Может возникнуть необходимость проведения колэктомии. СDAD необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом, поскольку описывались случаи развития CDAD через 2 месяца после приема антибиотиков. В случае подозрения или подтверждения наличия СDАD терапию кларитромицином прекращают. Необходимо проведение терапии, направленной на восполнение потери жидкости и электролитного баланса; питание, обогащенное белком; лечение антибиотиками, к которым чувствительны штаммы С.difficile и обследование у хирурга, исходя из клинических показаний. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. Реакции гиперчувствительности. В случае возникновения острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS- синдром), необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время. Также необходимо принимать во внимание возможность развития перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность появления головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации при применении данного препарата.

2

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 °С.

Индия

Ипка Лабораториз Лтд

10

тб п/о 500мг стрип