Парацетамол, раствор для инфузий 10мг/мл бутылка 100миллилитр, 1, Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд

Лекарственные средства

Лечение острой боли средней степени выраженности (особенно в послеоперационном периоде) и краткосрочное купирование лихорадки, когда внутривенное введение клинически оправдано или отсутствует возможность введения другим путем.

Активное вещество: парацетамол 10,00мг, вспомогательные вещества: маннитол 3,80мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,15 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5-6, вода для инъекций до 1 мл.

Непреднамеренное превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции печени, в числе с летальным исходом. При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, имеющиеся у пациента, в том числе печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, хронические нарушения питания, обезвожи ванне. Расчет доз ведется по массе тела пациента. масса тела пациента: меньше 10 кг - однократная доза: 7,5 мг/кг, вводимый объем 0,75 мл/кг - максимально допустимый объем ведения: 7,5 мл - максимальная доза: 30 мг/кг; от 10 кг до 33 кг включительно - однократная доза: 15 мг/кг, вводимый объем 1,5 мл/кг - максимально допустимый объем ведения: 49 мл - максимальная доза: 60 мг/кг, но не более 2 г; от 33 кг до 50 кг - однократная доза: 15 мг/кг, вводимый объем 1,5 мл/кг - максимально допустимый объем ведения: 75 мл - максимальная доза: 60 мг/кг, но не более 3 г; больше 50 кг, при наличии факторов риска гепатотоксичности - однократная доза: 1 г, вводимый объем 100 мл - максимально допустимый объем ведения: 100 мл - максимальная доза: 3 г; больше 50 кг, в отсутствие факторов риска гепатотоксичности - однократная доза: 1 г, вводимый объем 100 мл - максимально допустимый объем ведения: 100 мл - максимальная доза: 4 г. Интервал между введением не должен быть менее 4 ч. Более 4-х введений в сутки не допускается. Интервал между введением при тяжелой почечной недостаточности не должен быть менее 6 часов. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов. При нарушениях функции печени у взрослых и у пациентов с хроническим алкоголизмом, нарушениями питания или обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Внутривенная (в/в) однократная инфузия в течение 15 минут. Препарат нельзя смешивать в одном флаконе для инфузий с другими лекарственными препаратами. Инфузию следует проводить немедленно после вскрытия флакона; неиспользованный остаток препарата уничтожают. Перед началом инфузии флакон с препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора. Допускается разведение 0,9 % раствором хлорида натрия либо 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:10. Разведенный раствор следует использовать в течение часа после приготовления, включая время инфузии. Перед началом инфузии флакон с разведенным препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора. Для инфузии применяют иглу диаметром 0,8 мм, которую вводят во флакон в месте, обозначенном на резиновой пробке, держа флакон строго вертикально. Как и в случае других растворов для инфузий, поставляющихся в стеклянной таре, во избежание воздушной эмболии следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузии, независимо от того, в какую вену вводится препарат. При введении препарата детям и подросткам флакон с препаратом нельзя подвешивать как инфузионный сосуд в связи с небольшим объемом содержимого. Во избежание ошибок при расчете доз для детей е массой тела менее 10 кг рекомендуется указывать объем для однократного введения в миллилитрах (мл), при этом у данной категории пациентов вводимый объем препарата не должен превышать 7,5 мл на одну инфузию. Для того чтобы отмерить дозу препарата с учетом массы тела ребенка и необходимого объема, следует использовать шприц объемом 5 или 10 мл. Необходимый для введения пациенту объем препарата следует извлечь из флакона и развести в 0,9 %-ном растворе натрия хлорида или 5 %-ном растворе декстрозы в соотношении 1:10 (один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения) и вводить в течение 15 минут.

Гиперчувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Детский возраст до 3 мес.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), доброкачественные гипербилирубинсмии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), хронический алкоголизм, хроническое недоедание, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Клинический опыт внутривенного введения парацетамола ограничен. Однако согласно эпидемиологическим данным о приеме внутрь парацетамола в терапевтических дозах нежелательное влияние на течение беременности или здоровье плода и новорожденного не выявлено. Передозировка парацетамолом во время беременности не повышает риска врожденных пороков развития. Исследования репродуктивной токсичности на животных с внутривенными лекарственными формами парацетамола не проводились. Исследования с приемом парацетамола внутрь не выявили тератогенный или фетотоксичный потенциал. В связи с этим препарат следует применять во время беременности, только если ожидаемая польза превышает возможный риск для матери и плода, строго соблюдая режим дозирования и сроки лечения. После приема парацетамола внутрь он в небольших количествах проникает в грудное молоко. О каком-либо неблагоприятном влиянии на ребенка не сообщалось. Парацетамол допускается применять в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка. Рекомендуется перевод пациента на пероральный прием обезболивающих препаратов, как только появляется такая возможность. Риск развития повреждений печени возрастает при превышении рекомендованных доз (в том числе при одновременном применении препарата Парацетамол и других препаратов, содержащих парацетамол), а также у пациентов с хроническим алкоголизмом. Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата и других содержащих парацетамол лекарственных препаратов. Искажает результаты количественного определения содержания мочевой кислоты в плазме. При применении препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности. Препарат применяется в условиях стационара.

1

6

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 С.

Россия

Дальхимфарм ОАО

1

р-р д/инфуз 10мг/мл бут 100мл