Пирацетам-Алиум, тб плен/об 800мг бл, 30, Алиум АО

Лекарственные средства

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Действующее вещество: Пирацетам - 800 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. При интеллектуалъно-мнестических нарушениях: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2 - 3 приема. Лечение кортикальной миоклонии: Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3 - 4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов. Лечение препаратом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены). Дозирование пациентам с нарушением функции почек: Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Т1/2 увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых пациентов, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Почечная недостаточность в норме, КК >80 мл/мин, обычная доза в 2 - 4 приема. Почечная недостаточность легкая, КК 50-79 мл/мин, 2/3 обычной дозы в 2- 3 приема. Почечная недостаточность средняя, КК 30-49 мл/мин, 1/3 обычной дозы однократно. Почечная недостаточность тяжелая, КК <30 мл/мин, 1/6 обычной дозы однократно. Терминальная стадия, противопоказано назначение препарата. Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени: пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата. Болезнь Гентингтона. Геморрагический инсульт. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Период грудного вскармливания. Пирацетам проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на агрегацию тромбоцитов. Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Почечная недостаточность. Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. Пожилые пациенты. При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы. Отмена терапии. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Россия

Алиум АО

30

тб плен/об 800мг бл