Релиум, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5миллиграмм блистер, 20, Тархоминский фармацевтический завод "Польфа"

Лекарственные средства

Кратковременное лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги, которые могут быть также связаны с бессонницей. Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой. Купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии (в сочетании с другими противосудорожными препаратами). Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.). Купирование абстинентного синдрома. Применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической практике. Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Состояния нервного напряжения и страха, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Действующее вещество: диазепам - 5мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 5,5мг; желатин - 2,4мг; полисорбат 80 - 0,11мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 0,2мг; тальк - 1,4мг; магния стеарат - 0,72мг; лактозы моногидрат - 59,65мг; краситель хинолиновый желтый - 0,024мг.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования и продолжительность курса лечения, в зависимости от состояния и реакции пациента - строго по назначению врача. Взрослые: в качестве анксиолитика: 5-10мг в сутки, в 2-4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель, в тяжелых случаях допускается продление лечения до 8-12 недель, включая время постепенного прекращения приема лекарственного средства. При бессоннице: 5-15мг в разовой дозе перед сном. Лечение не должно превышать 4 недель. Как противосудорожное средство: 5-10мг в сутки, в 2-4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель. Для снятия спазмов скелетных мышц: 5-10мг в сутки в сутки, в 3-4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель. При алкогольном абстинентном синдроме: 10мг 3-4 раза в первые 24ч, затем (если необходимо) 5мг 3-4 раза в сутки. Лечение не должно превышать 4 недель. Для премедикации: 5-20мг в разовой дозе или в разделенных дозах в течение 1-2 дней перед операционным вмешательством. Максимальная суточная доза: до 60мг/сутки (в комплексной терапии эпилепсии, часто при спастических состояниях). Дети: лекарственный препарат Релиум, таблетки, покрытые оболочкой по 5мг не применяется у детей ввиду невозможности точного дозирования препарата (деления таблеток). Пациенты пожилого возраста: диазепам необходимо применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Лицам пожилого возраста следует назначать не более половины обычной дозы, рекомендованной взрослым. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить (при условии хорошей переносимости препарата). Пациенты с нарушенной функцией печени и почек: рекомендуется уменьшение дозы препарата. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени печеночной и почечной (клиренс креатинина) недостаточности. Продолжительность лечения: продолжительность лечения диазепамом следует ограничить до минимума; оно не должно превышать 4 недель, в случае состояний тревоги в тяжелых случаях допускается продление лечения до 8-12 недель, включая время постепенного прекращения приема лекарственного средства. Не следует продлевать этого времени без повторной оценки состояния пациента. Наиболее безопасным способом отмены бензодиазепинов является применение лекарственного препарата в постепенно уменьшающихся дозах строго под наблюдением врача. Схема дозирования при постепенной отмене терапии бензодиазепинов: у пациентов, принимающих менее 40мг диазепама, следует действовать по схеме уменьшения дозы бензодиазепина, предназначенной «для низких доз» Пациенты, применяющие диазепам в дозе менее 40мг/сутки. Исходная доза 15мг/сутки, разделенная на три приема (утро (8-00) - 5мг, день (12-00) - 5мг, вечер (20-00)- 5мг). Первое уменьшение дозы до 12,5мг/сутки (утро (8-00) - 5мг, день (12-00) - 2,5мг, вечер (20-00)- 5мг). Второе уменьшение дозы до 10мг/сутки (утро (8-00) -5мг, вечер (20-00)- 5мг). Третье уменьшение дозы до 7,5мг/сутки (утро (8-00) -2,5мг, вечер (20-00)- 5мг). Четвертое уменьшение дозы до 5мг/сутки (вечер (20-00)- 5мг). Пятое уменьшение дозы до 2,5мг/сутки (вечер (20-00)- 2,5мг). У пациентов, принимающих 40мг диазепама или более, следует действовать по схеме уменьшения дозы бензодиазепина, предназначенной «для высоких доз». Исходная доза 40мг/сутки, разделенная на четыре приема (утро (8-00) - 10мг, день (12-00 и 17-00) - по 10мг, вечер (21-00)- 10мг). Первое уменьшение дозы до 30мг/сутки (утро (8-00) -10мг, день (12-00 и 17-00) - по 5мг, вечер (21-00)- 10мг). Второе уменьшение дозы до 20мг/сутки (утро (8-00) -5мг, день (17-00) -5мг, вечер (21-00)- 10мг). Третье уменьшение дозы до 10мг/сутки (вечер (21-00)- 10мг). Четвертое уменьшение дозы до 5мг/сутки (вечер (21-00)- 5мг).

Повышенная чувствительность к бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата, расстройства дыхания центрального происхождения и тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины, Myasthenia gravis, синдром ночного апноэ, закрытоугольная форма глаукомы, нарушения сознания, состояния алкогольного опьянения различной степени тяжести, интоксикация лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и психотропные лекарственные средства), наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или плохое всасыванием глюкозы-галактозы, тяжелая печеночная недостаточность, гипертрофия предстательной железы, беременность (особенно I и III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст. С осторожностью: эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, порфирия. церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, явления зависимости в анамнезе, психоз, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, не применяется при остром приступе глаукомы. При наличии у пациента одного из перечисленных состояний и/или заболеваний, перед приемом препарата он должен обязательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: доклинические данные о безопасности, а также эпидемиологические данные указывают на тератогенное действие диазепама (особенно в I триместре беременности). Применение диазепама в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства невозможно или противопоказано. Применение диазепама в последнем триместре беременности или в перинатальном периоде, может вызвать у новорожденного снижение температуры тела и кровяного давления, привести к нарушению сердечного ритма и расстройства дыхания у плода и новорожденного, а также ослабление сосательного рефлекса. Наблюдался синдром отмены у детей, матери которых длительно принимали бензодиазепины в позднем периоде беременности, а также симптомы отмены у новорожденного непосредственно после рождения. Женщины в репродуктивном возрасте должны быть проинформированы о том, чтобы в случае планирования беременности или подозрения на наступление беременности проконсультировались с врачом о возможных последствиях применения препарата. Во время лечения диазепамом нельзя кормить грудью. Если возникнет необходимость применения лекарственного средства у кормящей матери, следует прекратить грудное вскармливание.

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения бензодиазепинами и другими препаратами подобного действия, которую следует учитывать при назначении диазепама. Толерантность: регулярное применение бензодиазепинов (в том числе диазепама), может привести к ослаблению их действия. Лекарственная зависимость: применение бензодиазепинов может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе. «Сидром отмены»: резкое прекращение применения диазепама может привести к возникновению «синдрома отмены», характерными проявлениями которого являются: головные и мышечные боли, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность, бессонница, а в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия. светобоязнь, тактильная гиперчувствительность, парестезии конечностей, галлюцинации и приступы судорог. Бессонница по типу «рикошета»: после окончания лечения может наступить преходящий рецидив симптомов в более выраженной форме, чем те, которые были причиной первоначального лечения (так называемая бессонница по типу «рикошета»). Этим симптомам часто сопутствуют изменения настроения, тревога, беспокойство, расстройства сна и бессонница. Пациент должен быть проинформирован о возможности возникновения бессонницы по типу «рикошета». Эта информация уменьшит его беспокойство в случае, если такие симптомы появятся после прекращения применения препарата. Вероятность развития синдрома отмены или появления бессонницы по типу «рикошета» возрастает при резком прекращении применения препарата. Для уменьшения риска развития этих симптомов, рекомендуется постепенное уменьшение дозы. Антероградная амнезия: диазепам, также как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградную амнезию. Такое состояние возникает чаще всего несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Симптомы амнезии могут сопровождаться неадекватным к ситуации поведением. Для снижения риска возникновения антероградной амнезии, рекомендуется принимать препарат за пол часа до сна и обеспечить условия для непрерывного сна в течение 7-8 часов. Психические и парадоксальные реакции. Применение диазепама может вызывать неправильные (противоположные ожидаемым) психические и парадоксальные реакции, такие как: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, озлобление, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности и другие поведенческие расстройства. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов и у пациентов с алкогольной зависимостью. В случае появления таких симптомов необходимо сразу же прекратить прием препарата. Специфические группы пациентов: пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать меньшие дозы, в связи с возможным усилением побочных действий, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы). Не рекомендуется применять бензодиазепины у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины могут оказывать угнетающее влияние на дыхательный центр. Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных с эпилепсией или с эпилептическими припадками могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с психозами. Диазепам следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные склонности. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим пациентам следует назначать бензодиазепины насколько это возможно, в наименьших дозах. Бензодиазепины не должны применяться в монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими препаратами может усилить суицидальные тенденции. В случае потери близких или траура бензодиазепины могут замедлять психологическое осознание и принятие ситуации. Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостью в анамнезе. Такие пациенты во время лечения должны находиться под строгим контролем, т.к. входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости. Диазепам необходимо с осторожностью применять у пациентов с порфирией. Применение диазепама может вызвать усиление симптомов этой болезни. С осторожностью следует применять диазепам у пациентов с глаукомой (возможно применение у больных с открытоугольной формой глаукомы, которые получают соответствующее лечение, но противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы). Во время продолжительной терапии, показаны периодические исследования крови (морфология с мазком) и функциональные пробы печени. В связи с содержанием лактозы, препарат не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или плохим всасыванием глюкозы-галактозы. Лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, из-за содержания азокрасителя - хинолинового желтого. Во время лечения диазепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков. Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами: во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Польша

Тархоминский фармацевтический завод "Польфа"

20

тб плен/об 5мг бл