Транквезипам, тб 1мг бл, 50, Дальхимфарм ОАО

Лекарственные средства

Купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью); невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов); расстройства сна; профилактика состояний страха и эмоционального напряжения; в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией; повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидности мышц при поражении центральной нервной системы (ЦНС); в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 104,05 мг, крахмал картофельный - 42,7 мг, кальция стеарат -1,27 мг, желатин медицинский - 0,98 мг.

Внутрь. Для лечения невротических, неврозоподобных, психопатических и психопатоподобных состояний, реактивных состояний, ипохондрическо-сенестопатического синдрома начальная доза составляет 0,5 - 1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2 - 4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4 - 6 мг в сутки. При выраженной ажитации, страхе, тревоге по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) лечение начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1,5 часа по 1 мг до полного купирования симптомов. При нарушениях сна 0,5-1 мг за 20-30 мин до сна. В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5 - 6 мг в сутки. Разовая доза обычно составляет 0,5 - 1 мг. Средняя суточная доза препарата составляет 1,5 - 5 мг, ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5 - 1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 10 мг. В качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2 - 10 мг в сутки. При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах, тиках и ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2 - 3 мг 1 или 2 раза в сутки. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжитель-ность применения препарата, как и других бензодиазепинов, составляет 10-14 дней. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, и к другим бензодиазепинам или вспомогательным веществам. Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами; тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут появляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами при психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков (при применении в I триместре беременности). Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность «печеночных» ферментов. У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение препарата в более низких дозах, по сравнению с пациентами, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме (более 2 недель) в больших дозах (более 4 мг/сутки). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель). Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. При возникновении у пациентов таких необычных реакций как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить. В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Препарат относится к Списку сильнодействующих веществ.

Россия

Дальхимфарм ОАО

50

тб 1мг бл