Гиалуром Тендон, раствор гиалуроната натрия 40мг/2 мл для околосухожильного и внутрисуставного введения в одноразовых шприцах 2мл уп, 1, К.О. Ромфарм Компани С.р.Л.

Изделия медицинского назначения

Боли и ограничение движений при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии). Боли и ограничение подвижности, вследствие первичного или вторичного остеоартрита, посттравматических изменений или других заболеваний суставов.

Гиалуронат натрия 40 мг, фармасал - натрия хлорид 14 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,11 мг, динатрия фосфат додекагидрат 1,22 мг, маннитол (Перлитол ПФ) 10,0 мг, гидроксид натрия до pH 7,2-7,5, хлористоводородная кислота до pH 7,2-7,5, вода для инъекций до 2,0 мл.

Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, и должно производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях. Для околосухожильного введения: Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения. Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением. Для внутрисуставного введения: Вводят Гиалуром Тендон в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить, при необходимости. При наличии выпота в полости сустава, рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение Гиалуромом Тендон можно начать спустя два-три дня. Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 18-25 G) и зафиксируйте легким вращением. Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст). Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют. Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.

Гиалуром Тендон не следует использовать: пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов; пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкам грамположительных бактерий; пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции; пациентам, которые получали другой инъекционный препарат в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции; при наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; при наличии системных нарушений свертываемости крови; при беременности или в период лактации; в возрасте до 18 лет.

Следует с осторожностью применять Гиалуром Тендон для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата. Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при введении инъекции в околосухожильное пространство или в полость сустава. Гиалуром Тендон следует вводить точно в околосухожильное пространство или в область пораженного сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковое исследование или томографические снимки. Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды и нервы! Процедуру следует избегать у пациентов с известными системными нарушениями свертываемости крови или у пациентов с вазовагальной реакцией и обмороками в анамнезе. Не рекомендуется применять Гиалуром Тендон у детей, беременных и кормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническом применении гиалуроната натрия у данных групп пациентов. Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, так как возможна реакция преципитации. Перед использованием необходимо проверить целостность упаковки. Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается. Шприц предназначен только для однократного применения, его следует использовать немедленно после вскрытия упаковки. Использованные иглы и шприцы с раствором не подлежат хранению и повторной стерилизации, не должны быть использованы повторно.

Хранить при температуре не выше 25 C, в оригинальной упаковке, в сухом месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Румыния

К.О. Ромфарм Компани С.р.Л.

1

раствор гиалуроната натрия 40мг/2 мл для околосухожильного и внутрисуставного введения в одноразовых шприцах 2мл уп