Ксизал, капли внутрь 5мг/мл фл-капел 10мл, 1

Лекарственные средства

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы. Поллиноз (сенная лихорадка). Крапивница. Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

В 1мл раствора содержится: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат - 5,70мг; уксусная кислота - 0,53мг; пропиленгликоль - 350,00мг, глицерол 85% - 294,10мг; метилпарагидроксибензоат - 0,3375мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,0375мг; натрия сахаринат - 10,00мг; вода очищенная до 1,00мл.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5мг (20 капель) однократно. Дети от 2 до 6 лет: по 1,25мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза - 2,5мг (10 капель). Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: КК (мл/мин) =[140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х ККсыворот мг/дл. КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. При нормальной (КК более 80мг/мин) или легкой степени (КК 50-79мл/мин почечной недостаточности доза препарата составит 5мг/сутки; при средней степени (КК 30-49мл/мин) почечной недостаточности доза препарата составит 5мг/сутки 1 раз в 2 дня; при тяжелой степени (КК менее 30мл/мин) почечной недостаточности доза препарата составит 5мг/сутки 1 раз в 3 дня; при терминальной стадии (КК менее 10мл/мин) или для пациентов, находящиеся на диализе - препарат противопоказан. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по данным, приведенным выше. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Продолжительность приема препарата: при лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю или их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10мл/мин). Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата).

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования). У лиц пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации). У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов. При одновременном употреблении с алкоголем. Беременность: данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости. Период грудного вскармливания: цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина женщинам в период грудного вскармливания. Фертильность: клинические данные по левоцетиризину отсутствуют. В период беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности рекомендуется проконсультироваться со специалистом до начала приема лекарственного препарата. Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов. Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней. Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Италия

Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.

1

капли внутрь 5мг/мл фл-капел 10мл