Меропенем, пор д/и в/в р-ра 1г фл, 1, Синтез ОАО

Лекарственные средства

Препарат Меропенем показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: -пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии; -инфекции мочевыводящей системы; -инфекции брюшной полости; -инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит; -инфекции кожи и ее структур; -менингит; -септицемия. Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами. Эффективность препарата Меропенем доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения. Активное вещество - меропенема тригидрат, эквивалентный безводному меропенему 1000мг. Вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Внутривенно. Взрослые Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие суточные дозы: При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, инфекций кожи и мягких тканей - по 500 мг внутривенно каждые 8 часов. При лечении госпитальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также при септицемии - по 1 г внутривенно каждые 8 часов. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов. Безопасность применения дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Дозировка у взрослых пациентов при нарушении функции почек Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена: Клиренс креатинина Доза Частота введения (мл/мин) -26-50 одна единица дозы (500мг,1г, 2г) каждые12час. -10-25 0,5 единицы дозы каждые 12час. -<10 0,5 единицы дозы каждые 24час. Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меропенем, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови. В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меропенем для введения больным, находящимся на перитонеальном диализе. Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени. У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы. Пожилые пациенты. У пожилых больных с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы. Дети Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов. Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек. Метод введения Препарат Меропенем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости. Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат Меропенем следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема) при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат Меропенем следует растворить 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий либо 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Приготовленный раствор следует вводить сразу после приготовления. Препарат Меропенем не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам. При разведении препарата Меропенем следует соблюдать стандартный режим антисептики.

Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе. Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам). Дети до 3-х месяцев. С осторожностью Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами. Пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающим колитами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность. Данные по безопасности и эффективности меропенема у женщин в период беременности отсутствуют. Меропенем может применяться во время беременности, только в тех случаях, когда потенциальное преимущество от его применения у матери оправдывает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Меропенем выделяется с грудным молоком. Меропенем не должен назначаться в период лактации, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При использовании препарата Меропенем в качестве монотерапии, как и при применении других антибиотиков, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность. В редких случаях при применении препарата Меропенем, как и при применении, практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни форм. В случае появления диареи на фоне введения препарата Меропенем необходимо помнить о возможности развития псевдомембранозного колита. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить препарат Меропенем. С осторожностью следует назначать препарат Меропенем пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно страдающим колитами. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. На фоне применения карбапенемов, в т.ч. меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Меропенем у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности. Имеются данные о развитии перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в т.ч. с фатальным исходом) при использовании препарата Меропенем, как и других бета-лактамных антибиотиков. Перед началом терапии препаратом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Препарат Меропенем должен применяться с осторожностью, особенно у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры. Применение препарата Меропенем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и билирубина. Как и в случае применения других антибиотиков, возможен повышенный рост резистентных микроорганизмов, в связи с чем необходим постоянный контроль за пациентом. Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта. Применение препарата Меропенем при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется. Нет опыта применения препарата Меропенем в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек. Влияние па способность управлять транспортными средствами, механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить при температуре не выше 25°С., в местах, недоступных для детей.

Россия

Синтез ОАО

1

пор д/и в/в р-ра 1г фл