Реленза, пор д/ингал доз 5мг/доза 4дз ротодиск с ингал, 5

Лекарственные средства

Лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых; профилактика инфекции, вызываемой вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Действующее вещество: занамивир.

Ингаляционно перорально, для обеспечения правильного применения препарата следует использовать прилагаемый Дискхалер. Пациентам, принимающим другие ингаляционные препараты (например, бронходилататоры), препарат Реленза следует применять только после этих препаратов. Лечение. Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (25 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Общая суточная доза — 20 мг. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато при появлении первых симптомов заболевания. Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования. Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования. Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования. Профилактика. Взрослые и дети с 5 лет: рекомендуемая доза занамивира составляет 2 ингаляции (25 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая суточная доза — 10 мг. Длительность применения может быть увеличена до 1 мес, если риск заражения сохраняется более 10 дней (например предполагается более длительный контакт с заболевшими). Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования. Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования. Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе). Применение при беременности и кормлении грудью. Эффективность и безопасность занамивира при беременности и лактации не изучалась. Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах. Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет. Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в I триместре, применение возможно, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода. Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамивира, в т.ч. без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из вышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром. Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами. В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде, отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир (преимущественно зарегистрированы у детей в Японии). Эти явления наблюдались в основном на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана. При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить соотношение риск-польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента.

7

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Франция

Глаксо Вэллком Продакшен

5

пор д/ингал доз 5мг/доза 4дз ротодиск с ингал