Рокситромицин, тб плен/об 150мг бл, 10, Озон ООО

Лекарственные средства

У взрослых. Инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингит, тонзиллит, синусит. Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Сhlamydia psitaci, Сhlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila, бронхит, бактериальные инфекции при хронической обструктивной болезни легких. Инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции мочеполового тракта (кроме гонореи), включая уретрит, цервицит (воспалительное заболевание шейки матки), вагинит. Инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов. У детей. Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит. Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, атипичная пневмония, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Сhlamydia psitaci, Сhlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila, бронхит. Инфекции кожи и мягких тканей.

Действующее вещество: рокситромицин - 150,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 127,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 9,00 мг, повидон-К25 - 9,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,50 мг.

Внутрь натощак (приблизительно за 15 минут до приема пищи). Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды. Взрослые: 150 мг рокситромиина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение по 300 мг один раз в сутки. Дети: Данная лекарственная форма не применяется у детей с массой тела менее 40 кг. Детям и подросткам (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг. У пожилых пациентов разовая и суточная доза рокситромицина не изменяется. При почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) дозу следует уменьшать в 2 раза, то есть, 150 мг рокситромицина один раз в сутки. Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. Продолжительность терапии не должна превышать 10 дней.

Повышенная чувствительность к макролидам. Одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин), так как при их одновременном применении с макролидами имеется риск развития «эрготизма» (тяжелый сосудосуживающий эффект с возможным развитием некроза конечностей. Дети и подростки с массой тела менее 40 кг (только для этой формы выпуска, в связи с невозможностью точного разделения таблетки 150 мг). Беременность. Период грудного вскармливания. Одновременный прием цизаприда. Одновременный прием колхицина. С осторожностью: При тяжелой печеночной недостаточности (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) требуется уменьшение дозы рокситромицина. У пациентов с врожденным удлинением интервала QТ, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), и у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые приводят к развитию желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт». При астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis) (как и при применении других макролидов, возможно утяжеление течения этого заболевания). При одновременном приеме антикоагулянтов непрямого действия, таких как варфарин, аценокумарол, флуиндион, фениндион (требуется регулярное определение Международного нормализированного отношения (МНО)). При одновременном приеме дизопирамида (требуется регулярный контроль ЭКГ и сывороточных концентраций дизопирамида). При одновременном приеме дигоксина и других сердечных гликозидов (увеличение риска передозировки дигоксина и других сердечных гликозидов). При почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста (возможно замедление выведения рокситромицина из-за возрастного снижения функции печени и почек; возможны сопутствующие заболевания сердца, которые могут повысить риск возникновения нарушений ритма сердца). При одновременном приеме агонистов дофаминовых рецепторов - алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид. При одновременном приеме циклоспорина (риск повышения концентрации циклоспорина в плазме крови). При одновременном приеме теофиллина (рискповышения концентрации теофиллина в плазме крови). При одновременном приеме лекарственных средств, преимущественно метаболизирующихся с помощью изофермента СYРЗА (риск повышения их концентраций в плазме крови. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность рокситромицина для плода во время беременности у человека не установлена. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому в зависимости от конкретной клинической ситуации следует или прекратить грудное вскармливание или лечение матери рокситромицином.

Сообщалось о развитии «эрготизма» (тяжелый сосудосуживающий эффект с возможным развитием некроза конечностей) при сочетании приема макролидов с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи. Поэтому перед назначением рокситромицина следует обязательно выяснить у пациента, не принимает ли он эти алкалоиды. При применении рокситромицина отмечались случаи тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов или признаков синдрома Стивенса- Джонсона. или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с появлением волдырей или повреждением слизистых оболочек) лечение рокситромицином должно быть прекращено. При определенных условиях макролиды, включая рокситромицин, могут удлинять интервал QТ. Поэтому рокситромицин следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным удлинением интервала QТ, у пациентов, имеющих состояния, способствующие развитию нарушений сердечного ритма, такие как нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия, и у пациентов, принимающих препараты, которые приводят к развитию желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт». Следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию до начала лечения рокситромицином, а лечение проводить под контролем ЭКГ. При применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) необходимо двукратное снижение суточной дозы рокситромицина (например, до 150 мг 1 раз в сутки у взрослых). Почечная секреция рокситромицина и его метаболитов составляет приблизительно 10 % от принятой внутрь дозы. При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Как и другие макролиды, рокситромицин может утяжелять течение астенического бульбарного паралича, в связи с чем применение рокситромицина у таких пациентов требует особой осторожности и контроля состояния пациента. Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или сопровождающаяся кровотечением во время лечения рокситромицином или после него, может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит прием рокситромицина должен быть немедленно прекращен. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, так как при применении препарата возможно возникновение головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, нарушений зрения, нечеткости (расплывчатости) зрения. В случае развития таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности могут быть опасными для пациента, и от них следует временно (на время сохранения этих побочных эффектов) воздержаться.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Озон ООО

10

тб плен/об 150мг бл