Ульцернил, тб кишечнораств плен/об 10мг бл, 28, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Лекарственные средства

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Действующее вещество: Рабепразол натрия - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 12,375 мг, магния оксид тяжелый - 30,00 мг, гипролоза низкозамещенная - 5,00 мг, гипролоза - 1,50 мг.

Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки. Таблетки нельзя разжёвывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Рекомендуется приём препарата утром, перед приёмом пищи. Установлено, что ни время суток, ни приём пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приёма таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. При отсутствии эффекта в течение первых трёх дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.

Гиперчувствительность к рабепразолу, замещённым бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Тяжёлая почечная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Ульцерил не следует назначать беременным женщинам, за исключением случаев, когда желаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Ульцернил нельзя назначать кормящим женщинам.

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Таблетки препарата Ульцернил нельзя разжёвывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни приём пищи не влияют на активность рабепразола натрия. В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Ульцернил от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Ульцернил пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени. АUС рабепразола натрия у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов. Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Ульцернил не требуется. Гипомагниемия: При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении, по крайней мере, 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи асимптоматической и симптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьёзными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмены терапии ингибиторами протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения. Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Ульцернил другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонного насоса. Переломы костей: Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более). Одновременное применение с метотрексатом: согласно литературным данным, одновременный приём ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения приёма ингибиторов протонного насоса. Сlostridium difficile: nерапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Сlostridium difficile. Пациентам, принимающим препарат Ульцернил для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях: применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более; появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет; в случае ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым желудка, в случае язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек). Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача. Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Ульцернил другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы. При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Ульцернил, отпускаемым без рецепта. Пациенты должны проинформировать своего врача перед началом применения препарата Ульцернил, если им назначено эндоскопическое исследование. Следует избегать приёма препарата Ульцернил перед проведением мочевинного дыхательного теста. Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Ульцернил, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат Ульцернил оказывает влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

28

тб кишечнораств плен/об 10мг бл