Беротек, р-р д/ингал 0.1% фл 20мл, 1

Лекарственные средства

Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения. В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов) Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

1 мл раствора для ингаляций (= 20 капель) содержит: действующее вещество: фенотерола гидробромид - 1мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1мг; динатрия эдетага дигидрат - 0,5мг; натрия хлорид - 8,60мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3,2) 0,946мг; вода очищенная до 1,00мл.

Лечение препаратом проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля Беротек Н. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8л/мин. При дозировании следует учитывать, что 20 капель составляют 1мл, при этом 1 капля содержит 50мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата разводят в камере небулайзера 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Беротек нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают. Беротек раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним - растворов для ингаляции Атровент (ипратропия бромид) и Лазолван (амброксол). Лечение препаратом беротек должно начинаться и проводиться под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора - бета-агониста (такого как Беротек Н) оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения более высоких доз. Лечение обычно следует начинать с минимальных рекомендуемых доз. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректироваться в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов. При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа. Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера. Продолжительность ингаляции может контролироваться объемом разведения препарата. Рекомендуются следующие режимы дозирования: взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет: приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей: ингаляционно: 0,5мл (10 капель = 500мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера; в тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии) могут потребоваться более высокие дозы - 1-1,25мл (20-25 капель = 1000-1250мкг фенотерола гидробромида); в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 2 мл (40 капель = 2000мкг фенотерола гидробромида); Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения Ингаляционно 0,5мл (10 капель = 500мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки. Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36кг): Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей: Ингаляционно.0,25-0,5мл (5-10 капель = 250-500мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера; в тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы до 1мл (20 капель = 1000мкг фенотерола гидробромида); в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 1,5мл (30 капель = 1500мкг фенотерола гидробромида); Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения: Ингаляционно. 0,5мл (10 капель = 500мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки; Дети до 6 лет (с массой тела менее 22кг): Из-за ограниченности информации о применении препарата в этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе; ингаляционно около 50мкг фенотерола гидробромида на прием (=0,05мл или 1 капля) на 1кг массы тела, но не более 0,5мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз в день.

Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия. С осторожностью: при следующих состояниях препарат следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет. Беременность: результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки. Лактация: доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не изучена. В период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. Фертильность: клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Сахарный диабет: у больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме. Парадоксальны и бронхоспазм: как и другие ингаляционные препараты, беротек может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат должен быть немедленно отменен и заменен альтернативной терапией. Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов. Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца. Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер. Гипокалиемия: потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета-агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. К тому же, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке. Острая прогрессирующая одышка: пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки. Регулярное применение: купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата; Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких. В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов бета2-адренорецепторов. таких как препарат беротек, сверх рекомендуемых доз и на протяжении длительного времени. Использование повышенных доз бета2-агонистов, таких как препарат беротек, на регулярной основе для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания. Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами: другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться совместно с препаратом только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры могут ингалироваться одновременно с препаратом. Влияние на результаты лабораторных исследований: применение препарата может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг). Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид и стабилизатор - динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызвать бронхоспазм. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами не проводились. Однако в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и использования механизмов.

5

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Италия

Берингер Ингельхайм

1

р-р д/ингал 0.1% фл 20мл