Буденофальк, капс кишечнораств 3мг бл, 20, Лозан Фарма ГмбХ

Лекарственные средства

Легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки; коллагенозный (коллагеновый) колит; аутоиммунный гепатит без гистологических признаков цирроза печени.

Действующее вещество: будесонид - 3,00мг; вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 300мг; лактозы моногидрат - 12мг; повидон-К25 - 0,9мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) - 18,3мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S) - 18,3мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип В), Эудрагит RS) - 3,0мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип А), Эудрагит RL) - 2,1мг; триэтилцитрат - 4,2мг; тальк - 44,7мг.

Болезнь Крона: рекомендуемая суточная доза у взрослых (старше 18 лет) составляет три капсулы один раз в день утром или одну капсулу (содержащую 3мг будесонида) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером). Коллагенозный (коллагеновый) колит: рекомендуемая суточная доза у взрослых ( старше 18 лет) составляет три капсулы один раз утром до завтрака (соответствует суточной дозе 9мг будесонида) Курс лечения при болезни Крона и коллагенозном (коллагеновом) колите обычно составляет 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2-4 недели. Аутоиммунный гепатит. Лечение активного гепатита: рекомендуемая суточная доза у взрослых (старше 18 лет) составляет 1 капсулу 3 раза в день (утром, днем и вечером). Поддерживающее лечение 1 капсулу два раза в день (утром и вечером). Курс лечения длительный и может составлять до 6-12 месяцев при активном гепатите (обострении) и до 24 месяцев при поддерживающей терапии. Продолжительность и частота приема препарата определяется лечащим врачом. Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 минут до еды, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости. Если у пациента имеются проблемы с глотанием, он может вскрыть твердые капсулы и принять содержащиеся там устойчивые к действию желудочного сока гранулы, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, что не повлияет на эффективность препарата. Нельзя резко прекращать прием препарата. Препарат необходимо отменять постепенно (медленно снижая дозировку). В течение первой недели дозировка должна быть уменьшена до 2 капсул в день (по 1 капсуле утром и вечером). В течение второй недели пациент должен принимать по 1 капсуле в день, только утром. Затем лечение может быть прекращено.

Гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата, цирроз печени, инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекции), период лактации (грудное вскармливание), непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет. С осторожностью: следует применять при туберкулезе, артериальной гипертензии, сахарном диабете, остеопорозе, пептической язве, глаукоме, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме, беременность. Беременность и лактация: во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов. Буденофальк 3мг содержит лактозу и сахарозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы или фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, а также лактазной недостаточностью или врожденной недостаточностью лактазы. У пациентов с аутоиммунным гепатитом следует регулярно контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, ACT) в сыворотке (каждые 2 недели в течение первого месяца лечения и как минимум через каждые 3 месяца в дальнейшем), с целью возможной коррекции дозировки будесонида. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов: необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать головную боль, слабость, нарушения со стороны органов зрения и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Германия

Лозан Фарма ГмбХ

20

капс кишечнораств 3мг бл