Итраконазол, капс 100мг бл, 15, Русан Фарма Лтд

Лекарственные средства

Дерматомикозы; грибковый кератит; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами; системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом у центральной нервной системы капсулы Итраконазола должны назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны. гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз, прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы; кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай.

Действующее вещество: итраконазол - 100,00мг.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать капсулы Итраконазола сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком. Вульвовагинальный кандидоз: по 200мг 1 или 2 раза в сутки в течение 1 или 3 дней. Отрубевидный лишай: 200мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Дерматомикозы гладкой кожи: 200мг 1 раз в сутки в течение 7 дней или 100мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы: 200мг 2 раз в сутки в течение 7 дней или 100мг 1 раз в сутки в течение 30 дней. Грибковый кератит: 200мг 1 раз в сутки в течение 21дня. Длительность лечения должна может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины. Оральный кандидоз: 100мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами. Оннхомикозы-пульс-терапия: Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Итраконазола два раза в сутки (по 200мг два раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей: 1-й курс по 200мг два раза в сутки в течение 1-ой недели; 2-я, 3-я, 4-я недели перерыв; 5-я неделя - 2-й курс; 6-я, 7-я, 8-я недели перерыв; 9-я неделя - 3-ой курс. Поражение ногтевых пластинок кистей: 1-й курс по 200мг два раза в сутки в течение 1-ой недели; 2-я, 3-я, 4-я недели перерыв; 5-я неделя - 2-й курс. Онихомикозы - непрерывное лечение: поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей - по 200мг в сутки в течение 3 месяцев. Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций. Системные микозы. Аспергиллез - 200мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. Увеличить дозу до 200мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания. Кандидоз: 100-200мг 1 раз в сутки в течение от 3 недель до 7 месяцев. Увеличить лозу до 200мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания. Криптококкоз (кроме менингита): 200мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года. Криптококковый менингит: 200мг 2 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года. Гистоплазмоз: от 200мг 1 раз в сутки до 200мг два раза в сутки в течение 8 месяцев. Бластомикоз: от 100мг 1 раз сутки до 200мг два раза в сутки в течение 6 месяцев. Споротрихоз: 100мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев. Паракокцидиоидомикоз: 100мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. Данные об эффективности данной дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют. Хромомикоз: 100-200мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. Режим дозирования в педиатрической практике: поскольку данных о применении итраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск. Известно, что препарат назначался детям в возрасте от 3 до 16 лет в дозировке 100мг 1 раз в день для лечения системных грибковых инфекций, никаких побочных эффектов при этом не наблюдалось.

Повышенная чувствительность к итраконазолу и любому из компонентов препарата. Одновременный прием с капсулами Итраконазола следующих препаратов: одновременный прием субстратов изофермента CYP3A4, удлиняющих интервал QT (астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин); ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); одновременный пероральный прием триазолама и мидазолама, нисолдипина, элетриптана; препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 3 лет; беременность и период лактации.

С осторожностью: при циррозе печени, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, периферической нейропатии, хронической сердечной недостаточности (ИБС, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. ХОБЛ, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), гиперчувствительности к другим азолам, нарушениях слуха, при одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов, детский и пожилой возраст. Применение при беременности и лактации: беременность является абсолютным противопоказанием для применения препарата Итраконазол. Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период лактации, женщинам, применяющим капсулы Итраконазола, следует прекратить грудное вскармливание. Женщинам детородного возраста, принимающим капсулы Итраконазола, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения. Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. Итраконазол не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием капсул Итраконазола необходимо прекратить. При сниженной кислотности желудочного сока: при этом состоянии абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Итраконазола с колой. В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов, с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Итраконазолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать активность печеночных ферментов. Нарушения функции печени: итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный Т1/2 итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата. Нарушения функции почек: поскольку у пациентов с почечной недостаточностью полный Т1/2 итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата. Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов. Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик итраконазола в виде капсул не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов. Больные СПИДом: лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива. Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Итраконазола. Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами: Итраконазол вызывает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и органов чувств, такие как головокружение, нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами.

3

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С..

Индия

Русан Фарма Лтд

15

капс 100мг бл