Назонекс Алерджи, спрей назальный дозированный 50мкг/доза 120дз флакон 18грамм, 1, Шеринг-Плау Лабо Н.В/Акрихин

Лекарственные средства

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезоточение).

1 г спрея содержит: действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат (микронизированный) 0,52 мг, что эквивалентно мометазону фуроату безводному 0,5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) RC-591 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2.8 мг, полисорбат-80 0.1 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг (в виде 50% раствора 0,4 мг), вода очищенная 0,95 г.

Препарат предназначен для интраназального применения. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Без консультации с врачом препарат Назонекс алерджи не следует применять более 3 месяцев подряд. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых: рекомендованная доза препарата для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг). Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата. Рекомендации для пациентов по применению препарата: перед первым применением лекарственного препарата необходимо провести его «калибровку». Не прокалывайте назальный аппликатор. Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза или до появления однородного спрея. 1). Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы. 2). Осторожно встряхните флакон перед каждым применением, после чего снимите колпачок назального аппликатора. 3). Перед первым применением препарата проводят его «калибровку». Для этого необходимо нажать указательным и средним пальцами на плечики назального аппликатора белого цвета, держа при этом дно флакона большим пальцем. 4). Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в другой носовой ход следует ввести аппликатор, затем слегка наклоните голову вперед так, чтобы флакон находился в вертикальном положении. 5). Слегка вдохните через нос и одновременно однократно нажмите на назальный аппликатор и впрысните дозу препарата. 6). Выдохните через рот. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите действия, описанные в пунктах 5-6. Для впрыскивания препарата в другой носовой ход повторите действия 4-6. После применения препарата следует протереть верхнюю часть аппликатора чистой салфеткой и надеть колпачок на дозирующую насадку. Чистка дозирующей насадки: важно регулярно чистить дозирующую насадку, иначе она может неправильно работать. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Промойте наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном. Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего есть риск получения неправильной дозы препарата. Высушите колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении препарата после очистки дозирующей насадки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Гиперчувствительность к действующему веществу мометазону фуроату, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата ; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, например, вызванной Herpex Simplex ; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); препарат не показан для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата. Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат показан только для интраназального применения. Препарат не следует применять более 3 месяцев подряд. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев подряд необходима консультация врача. Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие лекарственный препарат Назонекс алерджи в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии лекарственным препаратом Назонекс алерджи и проведение соответствующего лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом. При продолжительном лечении назальным спреем мометазона признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению препаратом после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры. Применение препарата не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки. В клинических исследованиях носовые кровотечения наблюдались с большей частотой по сравнению с плацебо. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию. После применения интраназальных глюкокортикостероидов сообщалось о случаях повышения внутриглазного давления. При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению лекарственным препаратом Назонекс алерджи у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема. Лечение более высокими дозами, превышающими рекомендуемые, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. В случае, если применялись более высокие дозы, чем рекомендованные, необходимо обратиться к врачу. Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При применении назального спрея мометазона в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. С осторожностью: проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Назонекс алерджи при наличии перечисленных ниже заболеваний. Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача). Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Информация относительно применения мометазона фуроата беременными женщинами отсутствует или ограничена. В исследованиях на животных продемонстрировано наличие репродуктивной токсичности. Как и другие глюкокортикостероиды для интраназального применения, препарат Назонекс алерджи должен применяеться во время беременности только, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли глюкокортикостероиды, необходимо тщательно обследовать на предмет возможности развития гипофункции надпочечников. Неизвестно, выводится ли мометазона фуроат с грудным молоком матери. Как и в случае с другими глюкокортикостероидами для интраназального применения, следует принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены/воздержания от терапии препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины. Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, но не выявили влияния на фертильность.

2

Хранить при температуре не выше 25 °С, не замораживать, в недоступном для детей месте.

Бельгия

Шеринг-Плау Лабо Н.В/Акрихин

1

спрей назал дозир 50мкг/доза 120дз фл 18г