Ноурем, тб подъязычные 60мкг бл, 30

Лекарственные средства

Несахарный диабет центрального генеза. Полиурия/полидипсия после гипофизэктомци или операций в области «турецкого седла». Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет. Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразовапие в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать почыо более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.

Действующее вещество: Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) - 0,067 мг, в пересчете на десмопрессин - 0,060 мг (60 мкг). Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 0,320 мг, кальция стеарат - 0,400 мг, мальтодекстрин - 10,000 мг, маннитол - 1,340 мг, Ф-МЕЛТ тип С (D-маннитол - ксилитол - целлюлоза микрокристаллическая - кросповидон - кальция гидрофосфат безводный, 65:5:18:8:4) - 67,873 мг.

СТРОГО ПОД ЯЗЫК. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальная доза препарата Ноурем подбирается индивидуально. Соотношения доз между двумя лекарственными формами препарата приведены в таблице: таблетка 0,1 мг соответствует 60 мкг таблетки подъязычные; таблетка 0,2 мг соответствует 120 мкг таблетки подъязычные; таблетка 0,4 мг соответствует 240 мкг таблетки подъязычные. Препарат Ноурем необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию десмопрессина и его эффективность. Несахарный диабет центрального генеза и полиурия/полидипсия после гипофизэктомин. В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс. Рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых препарата Ноурем - 60 мкг сублингвально (под язык) 3 раза в сутки. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая суточная доза находится в пределах 120-720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60-120 мкг 3 раза в сутки сублингвально. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата. Первичный ночной энурез. Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза - 120 мкг сублингвально па ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается па основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели. Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза - 60 мкг па ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Противопоказано применение препарата в возрасте 65 лет и старше для симптоматической терапии ноктурии. У пациентов в возрасте 65 лет и старше применять препарат для лечения несахарного диабета следует с осторожностью. При назначении десмопрессина пациентам пожилого возраста необходимо контролировать содержание натрия в плазме крови перед началом лечения, через 3 дня после начала лечения или при повышении дозы, а также при необходимости в течение приема препарата.

Повышенная чувствительность к десмопрсссину или другим компонентам препарата; привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразовапия 40 мл/кг/24 часа); известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков; гипонатриемия; почечная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин); детский возраст до 5 лег; возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии ноктурии; синдром неадекватной продукции антидиуретичсского гормона; полидипсия при хроническом алкоголизме. С осторожностью. Почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, муковисцидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, риск развития тромбозов, беременность, в т.ч. гестозы II половины беременности (преэклампсия), пожилой возраст (65 лет и старше) при применении для лечения несахарного диабета. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53), не отмечалось негативного действия на течение беременности или на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного. Доклинические исследования на животных не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Учитывая повышенный риск развития преэклампсии, рекомендуется проводить контроль артериального давления. Период грудного вскармливания. Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интрапазалыю показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Во избежание развития НР следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях - отёк мозга, судороги и кома. Безопасность препарата при длительном приёме в случаях ночного энуреза не исследовалась. Для диагностики ночной полиурии у пациентов с ноктурией за 2 дня до начала лечения необходимо следить за частотой и объемом мочевыведения. Увеличение мочеобразования в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря или превышающее 1/3 часть суточного объема мочи, рассматривается как ночная полиурия. При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отёка мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отёка мозга и судорог в первую неделю приема препарата. Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия. Длительность действия препарата возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью. Препарат Ноурем необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензиеи, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности, в т.ч. гестозах II половины беременности (преэклампсия); у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при применении для лечения несахарного диабета. Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов, указанных в разделе «Побочное действие». Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Ноурем у детей и пожилых пациентов или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме. Нарушение режима приема препарата может вызвать задержку жидкости в организме и развитие гипонатриемии. Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и прекратить прием десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса. Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях: -при приеме лекарственных препаратов, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин); -при сопутствующем применении НПВП. В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела. Перед применением препарата следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или поктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение. Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы. Влияние па способность управления транспортными средствами и механизмами. В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Канонфарма продакшн

30

тб подъязычные 60мкг бл