Омез Д, капс модиф высв 10мг+10мг стрип, 30

Лекарственные средства

Диспепсия, ассоциирующаяся с замедленным опорожнением желудка, желудочно- пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта). Для облегчения симптомов тошноты, рвоты, диспепсии, изжоги, в том числе связанных с гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или гастроэзофагеальной болезнью.

Действующие вещества: омепразол - 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (117,65мг), домперидон - 10 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Авицел рН 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия натрия лаурилсульфат, тальк. Состав пеллет омепразола, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% м/м): действующее вещество: омепразол 10 мг; сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат-80, диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды. Препарат рекомендуется принимать регулярно в определенное время. Рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

Гиперчувствительность к домперидону, омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам, входящим в состав препарата; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; желудочно-кишечное кровотечение; механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; беременность, период грудного вскармливания; одновременное применение лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QТ и ингибиторов изофермента СYР34А; одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром, флуконазолом, вориконазолом, кларитромицином, амиодароном, телитромицином; кетоконазолом, эритромицином; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность. С осторожностью - почечная недостаточность; наличие «тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), и другие; дефицит витамина В12 (цианокобаламина); остеопороз; одновременное применение с клопидогрелом, варфарином, итраконазолом, дигоксином, цилостазолом, диазепамом, препаратами зверобоя продырявленного. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Вследствие снижения секреции соляной кислоты омепразолом повышается концентрация хромогранина А (СgА). Повышение концентрации СgА в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации СgА. Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами как: утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислото-ингибирующих агентов, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., и Campylobacter spp., а так же, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов. Домперидон может вызывать удлинение интервала QТ и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающими препараты, увеличивающие интервал QТ. В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QТ или ингибиторы СYРЗА4). Не рекомендуется применять препараты домперидона для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. Применение препаратов домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QТ, противопоказано у пациентов, у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QТ, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемии, гипомагнезиемии) и брадикардии может увеличить риск развития аритмии. Следует прекратить прием препарата при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. Препараты домперидона усиливают действие нейролептиков при одновременном применении с ними. При одновременном применении препаратов домперидона с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) отмечается угнетение нежелательных периферических эффектов последних, таких как нарушение пищеварения, тошноты и рвоты, не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. Влияние на способность к вождению автотранспортными средствами и механизмами: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

2

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Индия

Торрент Фармасьютикалс Лтд

30

капс модиф высв 10мг+10мг стрип