Панзинорм 10000, капс бл, 21

Лекарственные средства

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: муковисцидозе; хроническом панкреатите; после операции на поджелудочной железе; после гастрэктомии; раке поджелудочной железы; частичной резекции желудка (например. Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдроме Швахмана-Даймонда; состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Действующее вещество: Панкреатин.

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм 10 000 подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН < 5,5). Например, пеллеты можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит храпению, и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5,5 может разрушить их защитную кишечпорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет. Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора. Доза для взрослых и детей при муковисцидозе: Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеагореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы: Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания: Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния фермен тов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм 10 000 следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колононатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат Панзинорм 10 000 в дозе более 10 000 липазных единиц/кг в сутки. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: применение препарата Панзинорм 10 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

3

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Словения

Крка д.д., Ново место

21

капс бл