Сингуляр, тб жеват 4мг бл, 14, Мерк Шарп и Доум Б.В.

Лекарственные средства

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Облегчение дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Активное вещество: монтелукаст натрия - 4,16мг (эквивалент 4,0мг свободной кислоты); вспомогательные вещества: маннитол - 161,08мг; целлюлоза микрокристаллическая - 52,8мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,2мг; железа оксид красный - 0,36мг; натрия кроскармеллоза - 7,2мг; вишневый ароматизатор - 3,6мг; аспартам - 1,2мг; магния стеарат - 2,4мг.

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку препарата 1 раз в сутки вечером. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом Дозировка для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4мг в сутки. Общие рекомендации: терапевтическое действие препарата на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Назначение препарата одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы: препарат можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 6 лет. Фенилкетонурия.

Эффективность препарата для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием препарата в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных бета 2-агонистов короткого действия). Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с препаратом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом проводить нельзя. У пациентов, принимавших препарат, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько НЯ из ниже перечисленных: эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих НЯ с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим препарат, необходимо соблюдать осторожность; у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение. Препарат таблетки жевательные 4мг содержит аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,674мг фенилаланина, и препарат таблетки жевательные 4мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

2

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре 15-30°С.

Нидерланды

Мерк Шарп и Доум Б.В.

14

тб жеват 4мг бл