Вазапростан, лиоф д/инф 60мкг амп, 10, Байер Фарма АГ/Эйсика Фармасьютикалз Гмбх

Лекарственные средства

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий по классификации Фонтейна у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.

Действующее вещество - алпростадил

Вводить только внутривенно или внутриартериально. Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется. Готовить раствор необходимо непосредственно перед проведением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида. Применение в педиатрии. Вазапростан® не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались. Внутриартериальное введение III и IV стадия. Растворить содержимое одной ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида. При отсутствии других предписаний содержимое половины ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин. при использовании устройства для инфузии. Внутривенная инфузия III стадия. Растворить содержимое двух ампул препарата Вазапростан® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов. У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл) внутривенное введение препарата Вазапростан® начинают с 20 мкг (1 ампула), вводя его в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу 20 мкг увеличивают до 40-60 мкг. Продолжительность терапии составляет в среднем - 14 дней, при положительном терапевтическом эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 3-4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует; прекратить.

Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата. Гемодинамически значимые нарушения ритма сердца. Обострение течения ишемической болезни сердца, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда. Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA. Митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность. Острый отек легких или наличие отека легких в анамнезе пациентов с сердечной недостаточностью. Тяжелая степень хронической обструктивной болезни легких или легочное веноокклюзионное заболевание. Инфильтративное заболевание легких. Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными лекарственными средствами. Нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 месяцев. Тяжелая артериальная гицотензия. Нарушения функции почек (олигурия). Острая печеночная недостаточность (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или гаммаглутамилтрансферазы) или тяжелая печеночная недостаточность в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: артериальная гипотензия. Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя). Пациенты находящиеся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде). Пациенты с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста).

Вазапростан® могут применять только врачи, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за показателями сердечно-сосудистой системы. Препарат нельзя вводить болюсно! Пациенты с ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре в течение одного дня после прекращения применения црепарата. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. В период лечения необходим регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии средствами, которые влияют на показатели свертывающей системы), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления, проведение эхокардиографического исследования. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции . Применение препарата Вазапростан® при беременности противопоказано. При необходимости назначения в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Алпростадил может вызывать снижение систолического артериального давления и, тем самым, снижает способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими, повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

4

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Германия

Байер Фарма АГ/Эйсика Фармасьютикалз Гмбх

10

лиоф д/инф 60мкг амп