Земотин, тб плен/об 10мг бл, 28, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Лекарственные средства

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества: просолв НD90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 179,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, тальк 4,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в том случае, если есть возможность регулярного наблюдения за пациентом кем-либо из ухаживающих лиц (родственники, сиделка, медицинский персонал) для контроля за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагностика должна осуществляться в соответствии с существующими рекомендациями. Рекомендуется оценивать клинический эффект, переносимость и дозы мемантина в течение 3 мес от начала лечения. Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи. Взрослые: Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз, с последующим увеличением в течение Зх недель: 1-я неделя (день 1-7): 5 мг/сут (1/2 таблетки 10 мг) в течение семи дней. 2-я неделя (день 8-14): 10 мг/сут (1 таблетка 10 мг) в течение семи дней. 3-я неделя (день 15-21): 15 мг/сут (1,5 таблетки 10 мг) в течение семи дней. 4-я неделя (день 22-28): 20 мг/сут (1 таблетка 20 мг) в течение семи дней. Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг/сут. Дети. Мемантин не рекомендован к применению у детей младше 18 лет из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста. Для пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировки дозы не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза должна быть 10 мг в день. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения, то ее можно увеличить до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемой дозирования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан.

Повышенная индивидуальная чувствительность к мемантину. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд- Пью). Беременность. Грудное вскармливание. Дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, одновременное применение антагонистов NМDА-рецепторов (амантадин. кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов, тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванных Рroteus bacteria), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), почечный канальцевый ацидоз. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием клинических данных о влиянии мемантина на течение беременности препарат противопоказан во время беременности. Доклинические исследования указывают на возможность мемантина вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько превосходящих концентраций мемантина по сравнению с таковыми у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Нет данных о выведении мемантина с грудным молоком. Принимая во внимание липофильную структуру мемантина можно предположить, что он может проникать в грудное молоко, поэтому во время приема мемантина грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

2

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

28

тб плен/об 10мг бл