Доксазозин Белупо, тб 4мг бл, 20, Тева Прайвэт Ко. Лтд. Фармацевтический завод/Белупо, лекарства и косметика д.д.

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии) Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Действующее вещество: доксазозина мезилат 4,85 мг (эквивалентно 4 мг доксазозина). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 101 - 45,00мг; эмкоцел 90 М - 60,11мг) - 150,11 мг, лактоза - 80 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,40 мг, магния стеарат - 2,16 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,24мг, натрия лаурилсульфат -0,24 мг.

Внутрь, один раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Доксазозин Белупо можно применять как утром, так и вечером. Первый прием желательно осуществить перед сном для предупреждения возможного развития ортостатической гипотензии. Артериальная гипертензия: Рекомендуемая начальная доза - 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) один раз в сутки в течение 1-2 недель, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы»). На протяжении следующих 1-2 недель по необходимости доза может быть увеличена до 2 мг один раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД суточную дозу следует увеличивать постепенно через равные промежутки времени до 4 мг, 8 мг и 16 мг один раз в сутки в зависимости от выраженности гипотензивного действия препарата. Обычная поддерживающая доза составляет 2 - 4 мг один раз в сутки. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта возможно добавление к терапии диуретика или другого гипотензивного средства. В этом случае необходимо корректировать дозу препарата Доксазозин Белупо в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ): Рекомендуемая начальная доза - 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) один раз в сутки, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы»), В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить с интервалом 1 - 2 недели до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной суточный дозы 8 мг. Обычная поддерживающая доза составляет 2 - 4 мг один раз в сутки. В случае прерывания терапии препаратом Доксазозин Белупо на несколько дней возобновлять применение препарата следует с начальной дозы. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) Рекомендуемая начальная доза - 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) один раз в сутки, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы»), В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить с интервалом 1 - 2 недели до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной суточный дозы 8 мг. Обычная поддерживающая доза составляет 2 - 4 мг один раз в сутки. В случае прерывания терапии препаратом Доксазозин Белупо на несколько дней возобновлять применение препарата следует с начальной дозы. Применение у пациентов пожилого возраста: Корректировки дозы не требуется. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: Поскольку фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, и сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, для таких пациентов рекомендована обычная доза препарата. Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Применяется с осторожностью.

Повышенная чувствительность к производным хиназолина (например, к празонину, теразонину, доксазозину) или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Применение у пациентов, имеющих ортостатическую гипотензию в анамнезе. ДГПЖ в сочетании с артериальной гипотензией. ДГПЖ в сочетании с нарушением проходимости верхних мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей или камнями в мочевом пузыре. Прогрессирующая почечная недостаточность. Период грудного вскармливания (для лечения артериальной гипертензии). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы). Тяжелая печеночная недостаточность (опыт применения недостаточен). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). В монотерапии при лечении пациентов с недержанием мочи вследствие переполнения мочевого пузыря или анурией. С осторожностью: При отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом. Сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом. Правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом. Левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения. У пациентов пожилого возраста из-за опасности развития ортостатических симптомов (головокружение, обморок); при одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) из-за опасности возникновения симптоматической артериальной гипотензии. При нарушении функции печени. При проведении операции по поводу катаракты. Во время беременности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В исследованиях на животных тератогенных эффектов доксазозина выявлено не было. Безопасность применения доксазозина во время беременности не установлена, поскольку адекватных или хорошо контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин не проводилось. В связи с этим, во время беременности препарат Доксазозин Белупо может быть назначен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных показали, что доксазозин накапливается в молоке, поэтому применение препарата Доксазозин Белупо в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

При лечении препаратом Доксазозин Белупо, как и при лечении любыми альфа 1- адреноблокаторами, у незначительного числа пациентов может наблюдаться ортостатическая гипотензия, проявляющаяся слабостью, головокружением или потерей сознания, особенно в начале терапии. В связи с этим необходимо проведение мониторинга АД в начале терапии с целью минимизировать вероятность развития ортостатических эффектов. Перед началом лечения препаратом Доксазозин Белупо пациента необходимо предупредить каким образом следует избегать появления симптомов развития ортостатической гипотензии, в частности, о необходимости воздерживаться от резких перемен положения тела, а также о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения. Препарат Доксазозин Белупо следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациент должен быть проинформирован об увеличении развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии, выполнении физических упражнений и при жаркой погоде. Применение у пациентов с острой сердечной недостаточностью: Так же, как при применении других сосудорасширяющих и гипотензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам при наличии следующих заболеваний: - отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; -сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом; -правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; -левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения. Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Как и другие лекарственные средства, метаболизм которых происходит в печени, доксазозин следует применять с осторожностью при лечении пациентов с нарушением функции печени. Не рекомендуется принимать данный препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия клинического опыта применения. Одновременное применение с ингибиторами ФДЭ-5: При одновременном применении препарата Доксазозин Белупо с ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, тарденафил, тадалафил, варденафил, уденафил) следует соблюдать осторожность, поскольку оба препарата обладают сосудорасширяющим действием и могут привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска возникновения ортостатической гипотензии лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать только в том случае, если у пациента наблюдается стабильная гемодинамика на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Начинать лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется с минимально возможной дозы через 6 часов после приема доксазозина. Интраоперационный синдром атоничной радужки: Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции катаракты, проходящих или прошедших лечение альфа 1-адреноблокаторами. Поскольку интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к увеличению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо сообщить хирургу-офтальмологу о текущем или ранее пройденном лечении альфа 1-адреноблокаторами. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ): Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить ее раковое перерождение. У пациентов с ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальных показателях АД. При применении препарата у пациентов с ДГПЖ с нормальными показателями АД изменение последних несущественно. Применение препарата Доксазозин Белупо у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно в монотерапии. Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови. Непереносимость лактозы: Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан. Приапизм: Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами, в том числе доксазозином. В случаях сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5

Хранить в недоступном для детей месте, При температуре не выше 25 °С.

Венгрия

Тева Прайвэт Ко. Лтд. Фармацевтический завод/Белупо, лекарства и косметика д.д.

20

тб 4мг бл