Нипертен Комби, тб 5мг+10мг бл, 30, Крка-Рус ООО

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия (для замещения амлодипина и бисопролола в тех же дозах при применении в монотерапии).

Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,935 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг; Бисопролола фумарат 10,00 мг. Вспомогательные вещества субстанции - гранул: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от времени приема пищи. Не разжевывать. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка определенной дозировки. Подбор и титрование дозы осуществляется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента при применении в монотерапии препаратов, входящих в состав препарата Нипертен Комби. Терапия препаратом Нипертен Комби является длительной. У пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может быть замедлено. Специальный режим дозирования у таких пациентов не определен, однако препарат в этом случае следует применять с осторожностью. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. У пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы, как правило, не требуется. Амлодипин не выводится при гемодиализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, амлодипин следует применять с особой осторожностью. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. У пациентов пожилого возраста рекомендуется прием препарата Нипертен Комби в обычных дозах. При увеличении дозы требуется соблюдать осторожность. Препарат Нипертен Комби не применяется у детей в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у данной группы пациентов. При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы, резкое прекращение терапии может привести к временному ухудшению клинического состояния, особенно у пациентов с ИБС.

Амлодипин: Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Клинически значимый аортальный стеноз. Бисопролол: Острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии. Атриовентрикулярная блокада (АV) II и III степени без электрокардиостимулятора. Синдром слабости синусового узла. Синоатриальная блокада. Выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов/в мин). Тяжелая форма бронхиальной астмы (БА). Тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно. Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов). Метаболический ацидоз. Комбинация амлодипин/бисопролол: Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любым вспомогательным веществам. Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.). Шок (в том числе кардиогенный). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: ХСН (в том числе неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYНА), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в плазме крови, АV блокада I степени, стенокардия Принцметала, окклюзионные заболевания периферических артерий, псориаз (в том числе в анамнезе), голодание (строгая диета), феохромоцитома (при одновременном применении альфа- адреноблокаторов), БА и хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), при одновременном проведении десенсибилизирующей терапии, общей анестезии, применение у пациентов пожилого возраста, артериальная гипотензия, сахарный диабет 1 типа, аортальный стеноз, митральный стеноз, острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата Нипертен Комби при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и новорожденного. При необходимости применения препарата Нипертен Комби в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Амлодипин: В экспериментальных исследованиях эмбриотоксическое и фетотоксическое действие препарата не установлены. Однако применение амлодипина при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля материнской дозы, полученной младенцем, была оценена с межквартильным диапазоном 3-7%, с максимумом 15%. О влиянии амлодипина на новорожденных неизвестно. При необходимости лечения амлодипином в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Бисопролол: Применение бисопролола при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Бета-адреноблокаторы снижают кровоснабжение плаценты и могут оказать влияние на развитие плода. Необходимо мониторировать кровоток в плаценте и матке, а также рост и развитие плода. В случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, следует назначить альтернативную терапию. Необходимо тщательно обследовать новорожденного, в первые 3 дня жизни могут появиться симптомы гипогликемии и брадикардии. Данных о выведении бисопролола с грудным молоком нет. При необходимости лечения бисопрололом в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Амлодипин. У пациентов с ХСН (III и IV функциональный класс по классификации NYНА) лечение проводится с осторожностью, в связи с возможностью развития отека легких, что не связано с усугублением симптомов течения ХСН. Бисопролол. Прекращение терапии бисопрололом не должно быть внезапным, особенно у пациентов с ИБС, за исключением наличия четких показаний к отмене препарата. Внезапная отмена бисопролола может привести к временному ухудшению сердечно-сосудистой патологии. Бисопролол следует применять с особой осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией в сочетании с ХСН. Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактические реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном проведении десенсибилизирующей терапии. Применение эпинефрина (адреналина) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект. Применение бисопролола может «маскировать» симптомы гипертиреоза. У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может применяться только на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Перед проведением общей анестезии врач-анестезиолог должен быть информирован, что пациент принимает бета-адреноблокаторы. При необходимости прекращения терапии бета-адреноблокаторами перед хирургическим вмешательством, отмена приема препарата должна проводиться постепенно и завершиться за 48 часов до проведения общей анестезии. Пациентам с БА или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с БА возможно увеличение сопротивляемости дыхательных путей, что требует увеличения дозы бета2-адреномиметиков. Несмотря на то, что кардиоселективные (бета1) бета-адреноблокаторы оказывают меньшее влияние на функцию легких, чем неселективные бета-адреноблокаторы, следует избегать применения любых бета-адреноблокаторов у пациентов с обструктивными заболеваниями легких, если нет убедительных клинических причин для их применения. При клинической необходимости следует с осторожностью применять бисопролол. У пациентов с ХОБЛ терапия бисопрололом должна начинаться с минимально возможной дозы, пациентам следует тщательно контролировать появление новых симптомов (например, одышка, непереносимость физической нагрузки, кашель). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Во время терапии препаратом Нипертен Комби необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Россия

Крка-Рус ООО

30

тб 5мг+10мг бл