С осторожностью.
Почечная недостаточность, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистые заболевания, одновременное использование с агонистами дофаминовых рецепторов, седативными препаратами, циметидином, амантадином, этанолом, беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Возможность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания у человека не исследована.
Беременность.
Возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию исследовалось в экспериментах на животных. Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был эмбриотоксичным у крыс.
Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание.
Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Концентрация препарата в молоке крыс была выше, чем в плазме. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.
Фертильпость.
Влияние на фертильность у человека не изучалось. Результаты исследований, проводившихся на животных, не указывают на наличие прямых или косвенных признаков неблагоприятного воздействия на фертильность у самцов.
Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы препарата. Галлюцинации.
Галлюцинации и спутанность сознания - известные нежелательные эффекты при лечении агонистами дофаминовых рецепторов и леводопой.
При одновременном применении препарата с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии препаратом у пациентов на ранней стадии заболевания.
Сонливость.
Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось о случаях засыпания во время повседневной деятельности (в т.ч. при вождении автомобиля), что иногда приводило к несчастным случаям. В некоторых случаях засыпанию не предшествовало состояние сонливости, которая часто наблюдается у пациентов, принимающих препарат в дозах выше 1,5 мг в сутки. Четкой взаимосвязи между выраженностью сонливости и продолжительностью лечения не прослеживалось. В большинстве случаев (по имеющимся данным) после снижения дозы или прекращения лечения в дальнейшем эпизодов засыпания не наблюдалось. Риск ортостатической гипотеизии.
Необходимо проявлять осторожность при наличии у пациентов сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении дофаминергической терапии рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения. Дискинезия.
При применении препарата в комбинации с леводопой, на поздних стадиях болезни Паркинсона, на начальном этапе подбора дозы может развиваться дискинезия, в случае появления которой дозу леводопы необходимо уменьшить.
Зрительные нарушения.
В случае появления зрительных нарушений необходимо проводить регулярное офтальмологическое обследование.
Изменения поведения.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, следует предупредить о возможных изменениях поведения (повышение либидо, повышенный аппетит, чрезмерное увлечение азартными играми и др.), при возникновении которых необходимо снизить дозу препарата. Психотические расстройства.
У пациентов с психическими расстройствами одновременное применение антипсихотических препаратов с препаратом возможно только в том случае, когда потенциальная выгода превышает возможный риск.
Злокачественный нейролептический синдром.
Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, позволяющий предложить злокачественный нейролептический синдром.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с тем, что возможно развитие артериальной гипотензии, галлюцинаций и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
