Тингрекс, тб плен/об 10мг бл, 30

Лекарственные средства

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 174,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52,10 мг, тальк - 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 1,25 мг, магния стеарат - 0,75 мг;

Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировка мемантина должны регулярно пересматриваться, желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого, клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго до достижения положительного терапевтического эффекта, и пока пациент нормально переносит лечение мемантином. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или при непереносимости пациентом препарата. Для приема внутрь. Применять один раз в сутки в одно и то же время независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с применения минимально эффективных доз. Схема лечения: в течение первой недели терапии (дни 1-7) - по 5 мг/сут; в течение второй недели (дни 8-14) - по 10 мг/сут; в течение третьей недели (дни 15-21) - по 15 мг/сут; начиная с четвертой недели - по 20 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. У пациентов старше 65 лет, а также пациентов с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациенты с умеренной почечной недостаточностью: При клиренсе креатинина 30-49 мл/мин рекомендуемая суточная доза первоначально не превышает 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 дней, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени: Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция режима дозирования не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение мемантина противопоказано.

Гиперчувствительность к мемантину и/или к любому вспомогательному веществу препарата. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью тиреотоксикоз; эпилепсия, предрасположенность к эпилепсии; судороги (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианскую диету, обильный прием щелочных желудочных буферов); почечный канальцевый ацидоз; тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями рода Ргоteus; инфаркт миокарда (в анамнезе); сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная недостаточность; печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Применение при беременности противопоказано, так как отсутствуют данные о влиянии мемантина на течение беременности. Экспериментальные исследования, проведенные на животных, указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько более высоких концентраций мемантина по сравнению с таковыми у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Период грудного вскармливания: Не известно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует прекратить грудное вскармливание.

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. Следует учитывать некоторые факторы, вызывающие щелочную реакцию мочи: резкие изменения в режиме питания (замена мясного рациона на вегетарианский или интенсивное применение антацидных желудочных средств), тубулярный почечный ацидоз или тяжелая инфекция мочевыводящих путей, вызванная Рroteus sрр. Следует проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентами с инфарктом миокарда в анамнезе, с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYНА) или неконтролируемой артериальной гипертензией, так как данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены. С осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т. ч. в анамнезе) и предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDА- рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), так как побочные реакции могут возникать более часто и с большей интенсивностью, в основном, на уровне центральной нервной системы. Препарат Тингрекс содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует его применять. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы: У пациентов с деменцией альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

2

Хранить в недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Латвия

Гриндекс Акционерное общество

30

тб плен/об 10мг бл