Азидроп, капли глазн 15мг/г фл 0.25г, 6

Лекарственные средства

Показан для местной антибактериальной терапии конъюнктивитов, вызванных чувствительными микроорганизмами (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особые указания»): Гнойные бактериальные конъюнктивиты у детей (с рождения и до 17 лет) и взрослых; Трахоматозные конъюнктивиты, вызванныеChlamydia trachomatis, у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет) (см. также подраздел «Новорождённые» раздела «Особые указания»). Следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств.

Действующее вещество: Азитромицина дигидрат 15мг (в пересчете на азитромицин 14,3мг). Вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1г.

Взрослым. Инсталлируют по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза два раза в день (утром и вечером) в течение трех дней. Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз. Пожилым. Коррекция дозы не требуется. Детям. Коррекция дозы не требуется (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особые указания»). Путь введения. Инсталлируют в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям: необходимо тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры; не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона; после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции.

Гиперчувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Поскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, вредного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение препарата Азидроп, капли глазные, у беременных возможно. Грудное вскармливание. Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин проникает в грудное молоко, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является незначительной. Таким образом, применение препарата Азидроп при грудном вскармливании допустимо. Фертильность. Данные исследований на животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность мужчин и женщин. Результаты исследований у человека отсутствуют. Поскольку системное воздействие азитромицина на организм незначительно, влияния препарата на фертильность не ожидается.

Глазные капли не следует вводить в виде инъекций или проглатывать. Глазные капли нельзя вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций. При возникновении аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить. Пациента следует проинформировать о том, что не следует продолжать инсталлировать глазные капли после завершения трехдневного курса терапии, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются. Облегчение симптомов обычно наступает в течение 3 дней. Если нет признаков улучшения после 3 дней, диагноз следует пересмотреть. Пациентам с бактериальным конъюнктивитом не следует носить контактные линзы. На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При применении препарата в офтальмологии подобного риска не существует, поскольку системная экспозиция азитромицина крайне незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Гиперчувствителыюстъ. Как и в отношении эритромицина и других макролидов, сообщений о редких серьезных аллергических реакциях, включающих ангионевротический отек и анафилаксию (редко смертельную), дерматологические реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (редко жировой) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами, не поступало. Некоторые из данных реакций, ассоциированных с приемом азитромицина, приводят к рецидивирующим симптомам и требуют более длительного периода наблюдения и лечения. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить прием препарата и назначить соответствующую терапию. Врачам следует помнить о том, что при прекращении симптоматической терапии может произойти повторное появление аллергических симптомов. Дети. Сравнительные исследования эффективности и безопасности применения препарата при трахоматозных конъюнктивитах у детей младше 1 года не проводились. Однако, принимая во внимание опыт клинического применения у детей данной возрастной группы при трахоматозном конъюнктивите и учитывая опыт терапии препаратом Азидроп новорожденных детей с гнойными бактериальными конъюнктивитами, опасения в отношении безопасности и различия в патологическом процессе, позволяющие исключить применение глазных капель Азидроп у детей в возрасте младше одного года по данному показанию к применению, отсутствуют. Новорождённые. Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonoгrhoeae, необходимо проведение системной терапии. У новорождённых и детей в возрасте до 3 месяцев системные инфекции (такие как пневмония и бактериемия), вызываемые Chlamydia trachomatis, могут сопровождать конъюнктивиты. При подозрении на подобные состояния необходима системная терапия. Препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено. После применения глазных капель может наблюдаться преходящее затуманивание зрения. В этом случае управление транспортными средствами или работа с механизмами до восстановления зрения не рекомендуется.

1

6

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Франция

Лаборатуар Юнитер

6

капли глазн 15мг/г фл 0.25г