Бетаксолол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20миллиграмм блистер, 30, Московский эндокринный завод

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия; Профилактика приступов стенокардии напряжения.

Действующее вещество: бетаксолола гидрохлорид - 20,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 128,1мг; микрокристаллическая целлюлоза - 85,8мг; магния стеарат - 2,5мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 7,4мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 1,2мг.

Препарат Бетаксолол принимать внутрь, не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости. Начальная доза препарата по обоим показаниям составляет 10мг/сутки (1/2 таблетки 20мг), поддерживающая доза - 20мг/сутки. Дозировка у пациентов с почечной и/или с печеночной недостаточностью Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью и/или с печеночной недостаточностью коррекции начальной дозы не требуется, однако, в начале лечения необходимо регулярное медицинское наблюдение. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20мл/мин) рекомендуемая начальная доза не должна превышать 10мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 20мг.

Повышенная чувствительность к бетаксололу, другим бета-адреноблокаторам и другим компонентам препарата; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; анафилактические реакции в анамнезе; атриовентрикулярная блокада II и III степени (без подключения искусственного водителя ритма); стенокардия Принцметала; синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду); тяжелая брадикардия (менее 50уд/мин); артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.); тяжелые нарушения периферического кровообращения; тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); комбинированная терапия с сультопридом и флоктафенином; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); одновременное внутривенное введение блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема и других антиаритмических средств, например амиодарон, дизопирамид и др.); метаболический ацидоз; кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). В связи с присутствием лактозы этот препарат противопоказан при врожденной галактоземии; синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы. С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе, облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно), печеночная недостаточность, нарушение функции почек, гемодиализ, миастения, депрессия (в том числе и в анамнезе), пожилой возраст, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая обструктивная болезнь легких (бронхиальная астма), эмфизема легких, псориаз, хроническая сердечная недостаточность, тиреотоксикоз, сахарный диабет. Проведение десенсибилизирующей терапии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: не было обнаружено тератогенного действия препарата в экспериментах на животных. До настоящего времени у людей не отмечено тератогенных эффектов, а контролируемые проспективные исследования не выявили врожденных уродств. Применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Грудное вскармливание: бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Риск гипогликемии или брадикардии не исследовался, поэтому грудное вскармливание в период лечения необходимо прекратить.

Лечение пациентов со стенокардией никогда не следует прерывать резко: внезапная отмена может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма, инфаркту миокарда или внезапной смерти. Дозу следует уменьшать постепенно, то есть, в течение 1-2 недель, и в случае необходимости можно одновременно начинать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования заболевания. Необходимо проводить контроль за пациентами, принимающими Бетаксолол, он должен включать наблюдение за числом сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечения ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев), необходим контроль функции почек у пожилых пациентов (1 раз в 4-5 месяцев). Следует обучить пациента методике подсчета числа сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при числе сердечных сокращений менее 50 ударов/мин. Примерно у 20% пациентов стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии, (число сердечных сокращений в момент развития ангинального приступа менее 100 ударов/мин) и повышенное конечно-диастолическое давление левого желудочка, нарушающее субэндокардиальный кровоток. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бетаксолола. Бетаксолол следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких бета-адреноблокаторы могут назначаться только пациентам с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективного бета-адреноблокатора в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку функции дыхания. При развитии приступов во время лечения могут применяться бронходилататоры - бета2-адреномиметики. Сердечная недостаточность: у пациентов с контролируемой сердечной недостаточностью, в случае необходимости Бетаксолол может применяться в очень низких, постепенно увеличивающихся дозах, под строгим медицинским наблюдением. Брадикардия: дозу необходимо уменьшить, если число сердечных сокращений в состоянии покоя ниже 50-55 ударов/мин и у пациента имеются клинические проявления брадикардии. Атриовентрикулярная блокада I степени: учитывая отрицательный дромотропный эффект бета-адреноблокаторов, при блокаде I степени препарат следует применять с осторожностью. Стенокардия Принцметала: бета-адреноблокаторы могут увеличивать число и продолжительность приступов у пациентов, страдающих стенокардией Принцметала. Применение кардиоселективных бета1 -адреноблокаторов возможно при менее тяжелых и смешанных формах при условии, что лечение проводится в сочетании с вазодилататорами. Нарушения периферического кровообращения: бета-адреноблокаторы могут приводить к ухудшению состояния пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, артериит или хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей). Феохромоцитома: в случае применения бета-адреноблокаторов при лечении артериальной гипертензии, вызванной феохромоцитомой, требуется тщательный контроль артериального давления. Пожилые пациенты: лечение пожилых пациентов следует начинать с максимально низкой и хорошо переносимой дозы и под строгим наблюдением. Пациенты с почечной недостаточностью: дозу необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина. Пациенты с сахарным диабетом: следует предупредить пациента о необходимости усилить самоконтроль концентрации глюкозы в крови в начале лечения. Начальные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы, особенно тахикардия, сердцебиение и потливость. Псориаз: требуется тщательная оценка необходимости назначения препарата, так как имеются сообщения об ухудшении состояния во время лечения бета-адреноблокаторами. Аллергические реакции: у пациентов, склонных к тяжелым анафилактическим реакциям, в особенности связанным с применением флоктафенина или при проведении десенсибилизации, терапия бета-адреноблокаторами может привести к дальнейшему усилению реакций и снижению эффективности терапии. Общая анестезия: бета-адреноблокаторы замаскировывают рефлекторную тахикардию и повышают риск развития артериальной гипотензии. Продолжение терапии бета-адреноблокаторами снижает риск развития аритмии, ишемии миокарда и гипертонических кризов. Врачу-анестезиологу следует сообщить о том, что пациент получал лечение бета-адреноблокаторами. Если прекращение лечения признано необходимым, то считается, что прекращение терапии на 48 часов позволяет восстановить чувствительность к катехоламинам. Терапия бета-адреноблокаторами не должна прерываться в следующих случаях: у пациентов с коронарной недостаточностью желательно продолжать терапию вплоть до хирургического вмешательства, учитывая риск, связанный с внезапной отменой бета-адреноблокаторов. в случае экстренных хирургических вмешательств или в тех случаях, когда прекращение терапии невозможно, пациента следует защитить от последствий возбуждения блуждающего нерва путем соответствующей премедикации атропином, с повторением в случае необходимости. Для общей анестезии необходимо применять лекарственные препараты, в наименьшей степени угнетающие миокард. Должен учитываться риск развития анафилактических реакций. Тиреотоксикоз: симптомы тиреотоксикоза могут замаскировываться при терапии бета-адреноблокаторами. Спортсмены: спортсмены должны учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может давать положительную реакцию при проведении тестов допингового контроля. На время лечения исключить употребление этанола. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение слезной жидкости. При табакокурении эффективность бета-адреноблокаторов ниже. У новорожденных, матери которых лечились бета-адреноблокаторами, действие последних сохраняется на протяжении нескольких дней после рождения. Хотя данный остаточный эффект может не иметь клинических последствий, тем не менее возможно развитие порока сердца, требующего интенсивной терапии новорожденного. В такой ситуации следует избегать введения увеличивающих объем крови растворов (риск развития острого отека легких). Также имеются сообщения о брадикардии, респираторном дистресс-синдроме и гипогликемии. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденными в специализированных условиях (контроль числа сердечных сокращений и концентрация глюкозы в крови в течение первых 3-5 дней жизни). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Россия

Московский эндокринный завод

30

тб плен/об 20мг бл