Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл ампула 2миллилитр, 50, Лек д.д.

Лекарственные средства

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии; гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен; диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм); внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

В 2мл содержится: активное вещество: этамзилат 250мг; вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 0,84мг; вода для инъекций до 2мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции. Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения. Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 -500мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250мг в течение 5-10 дней. При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней. При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125мг (1/2 ампулы). Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану. Детям: дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%. В неонатологии препарат применяют внутримышечно в дозе 10мг на кг массы тела (0,1мл = 12,5мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней. Если препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия; острая порфирия; гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); тромбоэмболия, тромбоз; беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление; нарушение функции почек (отсутствует клинический опыт применения). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: ограничены клинические данные относительно возможности применения препарата у беременных женщин. Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Для применения только в больницах и поликлиниках. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии. Если этамзилат применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные патологические причины. Раствор для инъекций в своем составе содержит дисульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами астмы. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение должно быть остановлено, необходимо обратиться к врачу, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности. Клинических исследований по применению препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью. В терапевтических дозах этамзилат может снижать уровень креатинина крови при определении ферментативным методом. Во время лечения этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных тестов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: не требуется специальных предосторожностей.

5

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Словения

Лек д.д.

50

р-р для в/в и в/м вв 125мг/мл амп 2мл